生物医药行业专题报告：科创板撬动万亿级医药创新市场，中国版“纳斯达克”拔锚起航

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1、正文目录一、科创板政策解读61.1科创板落地雷厉风行，体现顶层设计思路61.2科创板突出“七大亮点”，创新导向作用强61.2科创板有望成为中国的“纳斯达克”，医药是重要组成部分10二、我国医药创新市场潜力大，科创板发展空间广阔132.1我国医药创新市场规模大132.2细胞治疗全球热，国内企业申报积极172.3基因测序大有可为192.4创新医疗器械迎政策春风212.5生物医药行业拥有大量潜在科创板标的24三、科创板推动医疗健康企业估值体系接轨全球283.1相对估值法对医药创新企业不适用283.2医药创新企业由相对估值向绝对估值转变2

2、93.3DCF+实物期权法结合的估值方法303.4我们以贝达药业恩莎替尼为例应用DCF+期权法定价模型32四、投资建议34五、风险提示345.1政策风险345.2研发风险345.3估值风险34图表目录图表1科创板推进时间表6图表2科创板的七大亮点7图表321世纪前10年开发新药花费（亿美元）7图表4不同时间段新药研发总成本7图表5科创板、主板、创业板上市标准比较8图表6科创板上市流程8图表7上市公司产业投资模式9图表8全球医疗健康领域融资额及融资事件数10图表9中国医疗健康领域融资额及融资事件数10图表102018年全球医疗健康投

3、融资领域分布11图表112018年中国医疗健康投融资领域分布11图表12全球医疗健康领域融资额及融资事件数11图表13中国医疗健康领域融资额及融资事件数11图表14港交所生物科技企业、纳斯达克全球市场上市要求12图表15纳斯达克各行业市值占比12图表16纳斯达克指数、纳斯达克生物技术指数、标普500在2000年以来的表现13图表17我国医药终端市场销售额及增速13图表182017年全球最畅销药品前20强14图表192017样本医院销售额前20强品种销售规模、同比增速14图表20国家出台多项政策鼓励药物创新15图表21我国医药终端市

4、场单抗药物销售额及增速15图表222018年国家药监局批准的9个自主创新药16图表232018年底我国各阶段1类新药和生物药数量16图表24国内PD-1药物获批及在研情况16图表25截至2018年2月全球CAR-T临床研究情况17图表26美国在研CAR-T靶点分布18图表27中国在研CAR-T靶点分布18图表28国内CAR-T项目临床受理及获批情况18图表29国内基因检测产业链图谱20图表30燃石医学、诺禾致源、世和基因和艾德生物均已有NGS检测试剂盒获批上市20图表312014-2017年创新医疗器械重要政策汇总21图表32历年

5、创新医疗器械特别审批程序纳入及获批项目数22图表33历年创新医疗器械特别审批程序纳入及获批项目数23图表342018年纳入特别审批程序的创新医疗器械产品23图表35科创板相关标的梳理24图表36恒瑞医药市值及PE（TTM）表现28图表37百济神州（BGNE.O）市值及PE（TTM）表现29图表38几种常用新药研发项目估值方法介绍29图表39新产品项目不同阶段的税后折现率30图表40新药研发项目未来现金流判断逻辑31图表41新药各研发阶段二叉树期权定价模型32图表42恩莎替尼与国内已上市的3款ALK抑制剂临床效果比较32图表43恩莎

6、替尼二线疗法和一线疗法的NPV计算33图表44新药各研发阶段二叉树期权定价模型34一、科创板政策解读1.1科创板落地雷厉风行，体现顶层设计思路科创板从首次提出到落地仅4个月。2018年11月5日，习近平主席在首届中国国际进口博览会上首次提出要在上交所设立科创板并试点注册制。2019年3月2日，证监会正式发布《科创板首次公开发行股票注册管理办法（试行）》和《科创板上市公司持续监管办法（试行）》2项部门规章，上交所正式发布6项主要业务规则（合称科创板“2+6”制度规则）。科创板+注册制从首次公开提出到正式落地，仅仅4个月时间，体现了高

7、层施行科创板的决心。图表1科创板推进时间表资料来源：证监会、上交所、科创板是顶层设计，目的在加强资本市场服务实体经济。“国家主席首次提出”，“证监会年度首要任务”，“4个月落地”等关键词都说明科创板不是简单的制度创新，而是国家最高决策层的顶层设计，是立足全国改革开放大局做出的重大战略部署。科创板主要服务于符合国家战略、突破关键核心技术、市场认可度高的科技创新企业，而科技创新通常具有投入大、周期长、风险高等特点，现有的融资方式显得力有不逮，导致过去几年很多发展势头良好的创新企业远赴美股、港股上市。因此，我们认为科创板+注册制的主要目

8、的之一就是要加强资本市场对实体经济的服务能力，尤其是包括生物制药在内的一些高新技术产业和战略性新兴产业。1.2科创板突出“七大亮点”，创新导向作用强经我们总结，本次科创板制度设计相较A股现有板块主要有七大亮点，主要包括1）允许亏损企业上市；2）试行