华东师范大学人体实验伦理审查申请指南

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1、华东师范大学人体实验伦理委员会UniversityCommitteeonHumanResearchProtection华东师范大学人体实验伦理审查申请指南申请指南所有涉及人体实验的研究，无论是否有项目资金支持，必须在得到人体实验伦理委员会审批通过之后方可开展。研究人员必须通过本委员会安排的《涉及人体实验研究的伦理规范》考试，方可提交人体实验伦理审查。研究项目获准开始后，本委员会将对项目不定期进行飞行检查。一旦发现有违规现象，根据情节轻重，本委员会将报告主管部门，对违规项目及研究者采取限期停顿整改或取消研究资质等不同惩

2、处。您的研究是否需要人体实验伦理委员会审批？任何从人体获取和记录相关信息的活动都被视为涉及人体的研究，举例如下：1.    问卷2.    当面或电话调查3.    考试4.    对公众或个体行为的观察，包括发生在教室内的行为观察5.    访谈或小组讨论6.    对已有数据的研究（如病例、学校记录等）无需本委员会审批的研究对下列数据的研究可能无需经本委员会审批：EASTCHINANORMALUNIVERSITY2017版MinhangCampus:500DongchuanRd.,Shanghai200241No

3、rthZhongshanRoadCampus:3663N.ZhongshanRd.,Shanghai200062http://labsafety.ecnu.edu.cn/第10页，共11页华东师范大学人体实验伦理委员会UniversityCommitteeonHumanResearchProtection1.    公共开放数据库2.    生物样本和病人数据3.    不包含识别信息的数据为确定您的研究所涉及的数据是否符合上述条件，请填写《判断研究项目是否涉及人体实验自查表》。必须经本委员会审批的研究根据国家法律和

4、学校规定，在华东师范大学进行的所有涉及人体被试的研究，无论是否有项目经费支持，必须在得到人体实验伦理委员会审批通过之后才可以开展，包括：1.     华东师范大学资助的研究项目；2.     华东师范大学人员（包括教职工和学生）参与或主持的研究项目，无论研究开展的地点；3.    研究涉及利用华东师范大学非公开数据信息，从而获得人体被试或相关数据；4.    研究涉及使用华东师范大学学生、职工以及仪器设备。研究活动包括：1.    博士论文2.    硕士论文3.    前期研究4.    课堂任务EASTCHINA

5、NORMALUNIVERSITY2017版MinhangCampus:500DongchuanRd.,Shanghai200241NorthZhongshanRoadCampus:3663N.ZhongshanRd.,Shanghai200062http://labsafety.ecnu.edu.cn/第10页，共11页华东师范大学人体实验伦理委员会UniversityCommitteeonHumanResearchProtection5.    有经费资助或没有经费资助的研究课题审核过程研究人员计划开展一项涉及以人

6、作为被试对象的研究课题时，应当预留给审核过程至少两个月的时间。因为，人体实验伦理委员会在给予最终批准前，可能会提出修改或增加申请材料的要求。申请所需材料所有提交人体实验伦理委员会审核的材料必须包括：1.    填写完整的《人体实验伦理审查申请表》，包含：1)    研究人员的签名2)     所有要求的附件（被试招募材料、知情同意书、合作单位证明等）2.  如属于下列情况，请提交一份完整的研究项目书：1)    正在申请项目经费 2)    没有项目经费的研究 3)    研究生论文不清晰、不可读、不完整、不一致的申

7、请材料，或使用过时的表格递交的申请将会退回给申请者。其他须递交的材料：被试招募材料EASTCHINANORMALUNIVERSITY2017版MinhangCampus:500DongchuanRd.,Shanghai200241NorthZhongshanRoadCampus:3663N.ZhongshanRd.,Shanghai200062http://labsafety.ecnu.edu.cn/第10页，共11页华东师范大学人体实验伦理委员会UniversityCommitteeonHumanResearchP

8、rotection所有用于招募潜在被试的材料（包括广告、信件、邮件等）均需清晰注明华东师范大学、学院或研究所名字、主要研究者姓名及职称。招募材料必须简单描述实验目的、被试筛选条件（包括录用或不予录用的标准）以及潜在被试与研究者联系的方式。被试知情同意书、家长同意书以及知情脚本 被试知情同意书的目的是保证所有的被试以及需要获得监护人同意的被试，得