“基于慢性阻塞性肺病患者报告临床结局评价量表”编制和评价

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1、出酉匡科太堂亟±堂僮监窒综述⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．5l附录⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．57附录1⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．57附录2⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．6l附录3⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．66附录4⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．70附录6⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．77个人简介⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯78致谢⋯⋯⋯．．⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯⋯．．79“基于慢性阻塞性肺病患者报告的临床结局评

2、价量表"的编制与评价中文摘要研究目的：根据美国食品及药物管理局(FDA)规定的PRO量表制作原则与流程，从患者角度编制基于慢性阻塞性肺病患者报告的临床结局评价量表(PRO量表)，通过预调查以及大样本的临床正式调查，修订量表，并对其计量心理学特征做出评价。研究方法：遵循国际量表研制的流程规范，以慢性阻塞性肺病的理论知识为基础，通过文献查阅以及患者访谈、借鉴国内外相关量表形成量表域结构及条目池，之后由多位各领域专家对条目池进行修改，做小范围调查进行语言调试，形成初量表。通过预调查对条目进行初步筛选和调整，形成正式量表。于医院及社区展开现场调查获得样本，评价终量表的信度、

3、效度、反应度等各指标，经过调整，形成终量表。研究结果：1．形成“基于慢性阻塞性肺病患者报告的临床结局评价量表”。量表由生理领域、心理领域、社会领域、治疗领域4个一级维度组成，其中生理领域包括特异性症状、全身症状、独立性3个方面；心理领域包括焦虑、抑郁2个方面；社会领域包括疾病认知、疾病对社会活动的影响、社会支持度3个方面；治疗领域包括依从性、药物副作用、满意度3个方面，共11个二级维度。量表包含52个条目。2．对395例有效数据进行分析。结果显示该量表评价慢性阻塞性肺病患者具有较好的信度、效度、反应度及临床可行性。分半信度系数：生理领域0．762，心理领域O．865

4、，社会领域0．755，治疗领域0．862，整个量表0．757。克朗巴赫口系数：生理领域0．888，心理领域0．898，社会领域O．704，治疗领域0．696，整个量表0．923。研究结论：根据FDA的规定，我们研制出基于慢性阻塞性肺病患者报告的临床结局评价量表。将经典测量方法和项目反应理论结合对量表进行评价。结果表明：该量表具有较好的信度、效度、反应度和临床可行性，可以作为慢性阻塞性肺病临床疗效评价研究的工具。关键词：慢性阻塞性肺病(COPD)；患者报告的临床结局量表(PRO)；项目反应理论(IRT)；条目筛选；验证性因子分析出酉医型太堂亟圭堂焦论塞Developm

5、entandevaluationofpatient-reportedoutcomesinstrumentforCOPDAbstractObjective：AccordingtotheprincipleandprocessesofPROinstrumentwhichismadebyU．S．FoodandDrugAdministration(FDA)，fromtheperspectiveofpatients，developaninstnmaentbasedonpatient-reportedoutcomesforCOPD．Throughtheinvestigationa

6、ndalargenumberofclinicalformalinvestigation，therevisionscale，andthemeasurementpsychologycharacteristicmakeevaluation．Methods：Followtheproceduresnormsofdevelopmenttheinternationalinstrument，combiningwiththetheoreticalknowledgeofchronicobstructivepulmonarydiseasetheoretical，throughthelit

7、eratureandthepatientinterview,accessfromthedomesticandforeignrelevantscaleformscaledomainstructureandentrypool，Then，theestablisheditempoolcanbemodifyingbynumberofmultidisciplinaryexperts．Throughadvanceinvestigationmakesomelanguagemodificationstomakeitarawinstrument．Thenwewilldothepre