慢性阻塞性肺疾病病人报告结局中医评价量表的研制

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1、分类号：学校代码：密级：学号：湖南中医药大学硕士学位论文慢性阻塞性肺疾病“病人报告结局”中医评价量表的研制学科专业：中西医结合临床研究方向：呼吸系统疾病的防治作者姓名：管聘导师姓名、职称：胡学军主任医师学位类型：科学学位中国湖南长沙二零一五年五月原创性声明本人声明，所呈交的学位论文是本人在导师的指导下进行的研宄工作及取得的研宄成果。除了论文中特别加以标注和致谢的地方外，论文中不包含其他已经发表或撰写过的研宄成果，也不包括为获得湖南中医药大学或其他单位的学位或证书而使用过的材料。与我共同工作的同志对本研宄所做的任何贡献均已在论文中做了明确的说明。作者签名：年月日关于学位论文使

2、用授权说明本人了解湖南中医药大学有关保留、使用学位论文的规定，即：学校有权保留学位论文，允许学位论文被查阅或借阅；学校可以公布学位论文的全部或部分内容，可以采用影印、缩印或其他手段保存学位论文；学校可根据国家或湖南省有关部门的规定送交学位论文。慢性阻塞性肺疾病“病人报告结局”中医评价量表的研制中文摘要目的：研制慢性阻塞性肺疾病“病人报告结局”中医评价量表，用于慢性阻塞性肺疾病病人自评中医药（药物或方案）对其产生的临床疗效，并在研究中进一步完善病人报告结局的量表制定方法、步骤、及质量控制方法。方法：参照国内外较公认的“病人报告结局”内涵的定义，并结合我国文化特征和慢性阻塞性肺

3、疾病的中医症候特点进行，筛选有关条目形成条目池；并确立问卷条目的问答形式、反应尺度及量表布局。通过专家评议与小范围预试、正式预试，对量表条目进行必要的处理，并采用一系列统计方法对量表预试结果进行全面分析，进一步精简和优化条目，从而形成慢性阻塞性肺疾病“病人报告结局”中医评价量表。本研宄中，在遵循病人报告结局研究的一般方法与步骤的同时，将传统方法重新分解、组合，形成了以“确定量表的研究目标与原则、选择条目形成条目池、小范围预试及专家评议评分、条目再筛选”为主线的四步方法，将传统方法中的某些步骤进一步细化、深化，并在研究中引入多元共线性诊断、因子荷载矩阵等一些新颖、且更适合中医

4、临床疗效测评的统计方法。在量表研制中，主要通过广征博引（参加人员广泛、参照的资料广泛、征集意见广泛，培训好测试员、对患者进行认真的宣传工作，遵守临床科研原则、质量控制人员定期和不定期检查等多种方法，保证了量表研究的顺利进行及量表的质量。结果：在确立慢性阻塞性肺疾病“病人报告结局”概念的同时，初步确立中医证候、躯体健康、心理和精神状况、个人生活情况、疾病疗效及医疗工作的满意度五个领域作为本量表的维度，并经过多次筛选和优化将条目精简至条，其中中医证候维度条，躯体健康条、心理和精神状况条、个人生活情况和疾病疗效及医疗工作的满意度情况各条，另加总体条目条，共同组成慢性阻塞性肺疾病“

5、病人报告结局”中医评价量表。结论：本量表编制中釆用多维方法，包含中医证候、躯体健康、心理和精神状况、个人生活情况、疾病疗效及医疗工作的满意度五个维度，既符合病人报告结局制定的一般准则，又具有中医特色内容。条目经多次增刪、修改、合并、调整、口语化等处理，通过系统的统计学处理及多元共线性诊断等，使条目质量显著提高。在遵循病人报告结局研究一般方法与步骤的同时，对传统方法进一步细化、深化、专业化，从而形成了一个步骤更清晰、更具体、更具操作性的病人报告结局中医量表制定方法，并在研宄中较多地引入一些新颖的统计方法。在本研究中采用的质控方法是有效和可行的，它保证了量表研制的顺利进行，从而

6、保证了量表研宄的质量，并在实践中形成了一套实用的质量控制办法。本量表的接受率、回收率、完成率较高，完成时间不长，即量表的临床可行性好。关键词：慢性阻塞性肺疾病，病人报告结局，量表，问卷，维度，条目，条目池，质量控制，可行性ABSTRACTObjective:Toconstituteapatientreportedoutcome(PRO)InstrumentsforCOPDwithcharactersofTraditionalChineseMedicine(TCM).ItmaybeusedtoestimateofcurativeeffectofTCMforCOPDpatien

7、tsaboutPRO.Inthisstudymethodsandstepsofconstitutingscalewillbefortherperfected.Waysofqualitycontrolwillso.Methods:l.Invirtueofstudywaysofscalesfieldindomesticandoverseas5conceptofPROanditsdomainsmeaningwillbedetermined,combiningwithChineseculturalbackgroundand