“基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表”的编制与初步检验

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1、中国中医科学院硕士学位论文“基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表”的编制与初步检验姓名：张艳宏申请学位级别：硕士专业：针灸临床指导教师：刘保延;王寅20070501“桀十中风棒李性瘫琰患者报告的临床结局计价苴表”的编制‘』初步检验英文缩写PRoFDAFIMBIWHoMMSESDSASSSS·QOLPSDNIHSSESSADL英文缩略语英文全名PatientReportedOutcomesFoodandDrugAdministrationtheFunctionalIndependentMeasurementBarthelIndexWorldHealthOr

2、ganizationMini．MentalStateExaminationSelf-ratingDepressionScaleAshworthSpasticityScaleStroke-specificQualityofLifePoststrokedepressionNationalInstituteofHealthStrokeScaleEuropeanstrokescalesActivitiesofdailyliving9中文译名基于病人报告的结局美国食品药物监督管理局功能独立性评定Barthel指数世界卫生组织简易精神状态检查量表抑郁自评量表Ashworth

3、痉挛量表脑卒中专用生活质量量表中风后抑郁症美国国立卫生研究院卒中量表欧洲卒中评分量表日常生活活动能力原创性声明本人郑重声明：所呈交的学位论文，是在导师的指导下独立完成的，文中除注明引用的内容外，不包含任何其他已经发表的科研成果。对本文研究做出重要贡献者，己在文中以明确方式表明。本声明的法律责任完全由自己承担。论文作者签名避导师签名日期—驾k止关于学位论文使用授权的声明本人完全知道中国中医科学院有关保留使用学位论文的规定，同意学校保留或向国家有关部门机构送交论文的复印件和电子版，允许被查阅和借阅。本人授权中国中医科学院可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库

4、进行检索，可以采用影印、缩印或其他复印手段保存和汇编本学位论文。(保密论文在解密后应遵守此规定)论文作者签名盘举色乏一日期—盛弓乙￡．_垃。摹于中风瘴李性瘫痪患者报告的临床结局详价量表”的编制oj初步检验中文摘要研究背景以往医学研究中一直非常重视临床医务人员报告资料、生物学报告资料在疗效评估中的作用，但随着医学模式的改变，人们开始意识到患者报告资料的重要性。临床实验室或器械检查所获得的结果可能与病人的功能或感觉不同步，临床医务人员报告的资料可能不完全真实的表达患者的自我感受。因此，如何将患者的疾病感受和临床治疗后的报告的结局(PatientReportedOut

5、come墨，PRO)纳入临床疗效评价，是目前疗效评价不可避免的重要问题。用量表的方法作为评价PRO的工具之一，已被国际医学专家接受并得到广泛应用。PRO量表能够提供医生除实验室或器械检查以外病人的信息。由美国食品药物监督管理局(FoodandDrugAdministration，FDA)起草的“基于病人报告的结局测量：在支持医药产品开发标签说明中的应用指南草案”中对PRO量表的研制、评价有具体说明。借鉴国外PRO研究模式，开展有中国特色的PRO测量，建立计算机应用的健康评价系统，探索慢性疾病的评价方法学，是目前临床疗效评价体系的重要内容。中风病患者发病过程中绝大

6、多数存在肢体痉挛性瘫痪，其恢复是一个漫长的过程，严重影响患者的日常活动和精神心理。但是，目前对于中风痉挛性瘫痪的疗效评价常用工具多是国外引进，且不是以中风痉挛性瘫痪患者为专门对象，缺少对患者自觉感受方面的内容，所以编制适合中风痉挛性瘫痪患者这一特殊群体的基于病人报告的临床结局测量工具具有重要意义。研究目的“基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表”的编制与初步检验．研究思路根据PRO研究目标，由研究小组给出所测概念的可操作化定义，对中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局进行概念操作化，形成具体测量指标，并进行指标优化，建立量表的理论框架：提出量表条目，形成条目池；

7、研究反应尺度，制定卷首语、填写说明，设计“基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表”初稿；初稿施测，收集整理数据，研究量表适应人群，统计分析有效数据，初步评价量表性能：最终形成“基于中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表”。中周中医科学院2004级碗I：研究生学位论义研究内容1．建立量表理论框架我们在前期工作中，参考社会研究方法学，按照量表设计技术，已确立了基于中风痉挛性瘫痪患者报告的症状性指标。研究小组在前期工作的基础上，根据PRo研究目标，通过与中风痉挛性瘫痪患者访谈，结合文献回顾和专家的意见，对中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局进行概念操作化，补充了基

8、于中风痉挛性瘫痪患者报告