华阳可吸收结扎夹在胆囊摘除术中应用的研究

华阳可吸收结扎夹在胆囊摘除术中应用的研究

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1、华阳可吸收结扎夹在胆囊摘除术中应用的研究石玲东1杨斌1唐阳林2郭超1曾春1(1广西医科大学药学院广西南宁530021;2惠州华阳医疗器械有限公司广东惠州516001)【摘要】目的观察华阳可吸收结扎夹在胆囊摘除术后对肝肾局部组织的影响、止血效果、吸收情况,为临床应用提供实验依据。方法将64只新西兰大白兔分3组,分别用华阳可吸收夹、泰科可吸收结扎夹、丝线在开腹胆•囊切除术中封闭胆囊管及胆囊动脉。术前及术后2、3、4周,2、4、6、8、10个月对各组动物颈动脉取血,取上清液分别测定肝功能指标ALT、AST、ALP、TBIL和肾功能指标BUN、Cr、UA,比较各组间的差异,同时观

2、察局部肝胆组织变化。结果(1)各组间肝、肾功能指标的测定结果进行比较,均无显著性差异P>0.05o(2)术后肉眼观各组于术后2、3、4周均有不同程度水肿,2个月后水肿消退。华阳组与泰科组可吸收夹于术后4个月开始吸收降解,8个月后完全吸收,丝线组丝线结无明显变化。结论华阳可吸收结扎夹用于夹闭胆囊管残端和血管安全、可靠,同时其在体内可被吸收。其疗效和安全性与泰科可吸收结扎夹基木一致。【关键词】可吸收结扎夹胆囊摘除术胆囊动脉肝肾损伤在腹腔镜胆囊切除术中,常用夹闭胆囊管残端和血管的有两种夹子,一种是金属钛夹,术后这些夹子将存留在体内,可能出现相应并发症,且对术后的胆道检查有影响[

3、1],另一种是可吸收聚合夹(外科止血夹)。利用生物夹的手术时间长于钛夹的手术时间,但随着手术者技术熟练,快而准确地分离出胆囊管和胆囊动脉,就无明显的手术时间延长现象⑵。可吸收夹是由可吸收聚脂材料制成,无毒,无致热源,其酯化物通过分解为水和二氧化碳后主要由尿液排出体外,可吸收夹避免了金属夹的相关并发症[3]。国外学者报道[4・7]:可吸收夹在止血和紧闭胆囊管残端的安全性方面同金属夹一样。对于钛夹优缺点已有很多相关文献报道,木文就不在进行叙述及相关实验。在腹腔镜胆•囊切除术中使用可吸收夹仍以进口产品占据主导地位,价格较为昂贵。目前本品(惠州华阳医疗器械有限公司自主研制的可吸收

4、结扎夹)的止血效果、安全性的研究鲜见报道,本实验用新西兰大白兔在开腹手术下进行胆囊摘除,以可吸收夹进行夹闭或丝线进行结扎,观察新西兰大白兔局部止血效果、吸收情况、肝肾功能情况,为临床应用提供实验依据。1实验材料1.1实验动物健康成年新西兰大白兔,雌雄各半,随机分组,体重1.8-2.2kg,由广西医科大学实验动物中心提供(实验动物使用许可证:SCXK桂2006-0005)c1.2供试品及阳性对照品供试品:华阳可吸收结扎夹,惠州华阳医疗器械有限公司(规格:A12,批号:L200909002)o阳性对照品1:医用3号缝合线,上医用缝合线厂生产(规格3-0#:,批号2009011

5、2:)o阳性对照品2:泰科可吸收结扎夹,TycoHealthcareGroupL.P(规格:12mmLapro-Clip,批号:LOTN0A0167)o2实验方法2.1分组共分为三组,分别为阳性对照组1(丝线组)、阳性对照组2(泰科可吸收结扎夹组)、受试组(华阳可吸收结扎夹组)。2.2手术方法在开腹下进行胆囊摘除术后,用供试品或对照品夹闭胆囊动脉及胆囊管残端。2.3实验步骤2.3.1夹闭胆囊动脉及胆囊管残端止血效果的观察新西兰大白兔称重,用10%水合氯醛(3-4ml/kg)从其耳缘静脉实施麻醉,备皮、消毒、打开腹腔,充分暴露胆囊,旁开0.2cm剪开浆膜层,逆行剥离胆囊至胆

6、囊管,分别用丝线或可吸收夹进行结扎或夹闭胆囊管及胆囊动脉,观察有无出血及胆漏。术毕,逐层缝合,消毒,并腹腔注射青霉素及链霉素,连续3天,每天一次。2.3.2留置物可吸收程度观察上述大白兔分别于术后234周,2,4,6,8,10个月各取3只(丝线组取2只),麻醉下打开腹腔,肉眼观察各组留置物的吸收情况和肝脏大体变化。2.3.3留置物对新西兰大白兔肝肾功能的影响上述大白兔分别于术后234周,2,4,6,8,10个月各取3只(丝线组取2只),禁食不禁水12h后颈动脉取血,应用AMS-18A全自动生化仪和试剂盒,分别测定肝功能指标:谷丙转氨酶(ALT),谷草转氨酶(AST),总胆

7、红素(TBIL),碱性磷酸酶(ALP)和肾功能指标:尿素(BUN),肌酹(Cr),尿酸(UA),比较各组间的差异。具体方法:从家兔颈动脉采血,血样于离心管静置约1小时后放于离心机离心,速度为3000转/min,离心15min,取上清液置试管中。用AMS-18A全自动生化仪按试剂盒要求对肝、肾功能指标进行测定。2.4统计学分析应用SPSS13.0统计软件对实验数据进行处理,EXCEL绘制图表。实验结果以±s表示,计量资料多组间比较采用单因素方差分析(One-WayANOVA)进行比较。3结果与分析3.1各留置物止血

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