潍坊华驰生技部2015版9001检查表

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1、条款Q5.3Q/组织的岗位、职责和权限乞产技术部负责人：经询问，主要负责公司的生产设施设备的管理、运行环境的管理、监视和测量资源管理、知识管理、产品实现策划、技术管理、生产制造过程管理、产品检验控制、不合格品控制等。OKQ6.2Q/质量目标及其实现的策划分解到本部门的质量目标：实际完成情况1、设备完好率295%100%2、产品一次检验合格率＞99%100%3、监视和测量设备检定合格率＞98%100%4、检验漏、错检率“0”100%OK条款Q7.1.5Q/监视和测量资源（1）核查组织是否针对监视或测量活动，确定并提供了确保结果有效和可靠所需的监视和测

2、量资源？编制了《监视和测量资源控制程序》，对所使用的监视和测量资源使用、维护、检定/校准管理等要求进行了规定，基本符合要求。公司主要配置了千分尺、百分表、扭力扳手、水力测功机等主要检测设备，其配置能基本能满足产品检验的要求。当前主要通过计量器具的送检、购置新计量器具、进行比对等方式以确保各计量器具精度满足产品检验要求。（2）抽查并记录相关的监视和测量资源，核查下列控制状态：a）适合特定类型的监视和测量活动？b）得到适当的维护，以确保持续适合其用途？公司监视和测量设备的配置，能基本满足当前产品的检验要求，通过存放、使用中的维护及正确操作确保持续符合要

3、求，需要加强对现场防护的管理。（3）抽查并记录相关的测量设备，核查下列控制状态：对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证），当不存在上述标准时，保留作为校准和（或）检定（验证）依据的形成文件的信息？查看台账，抽查对其控制情况：——外径千分尺0-25/0.01MM于2016年4月1日检，证书编号：2SJ16200086-0001——外径千分尺50-75/0.01MM于2016年4月1日检，证书编号：2SJ16200086-0003一一水力测功机具有校准标识，在有效期内（至2017年4月1日）,。经询

4、问，未发生因计量器具失准而引起的产品质量问题。OB条款8.1运行策划和控制（1）为满足产品和服务提供的要求，并实施第6章所确定的措施，组织是否通过以下措施对所需的过程进行了策划、实施和控制？a）是否确定了产品和服务的要求？b）是否建立了下列内容的准则？1）过程；2）产品和服务的接收。c）是否确定了符合产品和服务要求所需的资源？d）是否按照准则实施过程控制？e）是否在必要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息？1）确信过程已经按策划进行；2）证实产品和服务符合要求。公司生产的主要产品为非车用多缸柴油机及配套柴油发电机组，非车用多缸柴油机包括三

5、个单元，按功率分为：W56.00KW;5&82KW<功率W132.OOKW;132.60KW<功率W250.OOKW）,经询问2017年产品全部出口。对产品的主要要求包括：如经济性如耗油量、排放要求、可靠性、动力等功能、性能要求，主要通过双方的技术交流、合同等方式进行确定产品的规格型号，验收依据为双方签订的合同内容、企业备案的企业标准。产品工艺过程：机体清洗一一上线一一装缸套一一装配曲轴一一活塞连杆组装配一一喷油泵、齿轮室装配一一缸盖装配、组装一一摇臂装配一一燃油系统、仪表线路等各附件组装一一试车一一喷漆一一包装防护、标志为达到产品满足要求，公司配

6、置了材料仓库、生产装配车间、试车车间、喷漆房、成品库等，配置了清洗机、气门研磨机、装配线、水力测功机、喷漆设备等主要生产设备，现场配置了千分尺、百分表、油耗仪、油压表、水温表、水力测功机等主要检测量具等主要资源。编制了使用说明书、制造与验收技术条件、装配工艺规程、装配重点工序作业指导书、清洗工艺作业指导书、喷漆工艺作业指导书等技术文件。编制了采购物资技术条件、柴油机装配检验规范、华驰系列柴油机Q/0700WHC001-2017企业标准（规定了出厂检验的项目）等检验文件，规定了产品的控制要求及记录要求。OK条款8.1运行策划和控制（2）策划输出有哪些

7、？是否适合组织的运行需要？主要包括工艺流程卡、华驰系列柴油机Q/0700WHC001-2017企业标准等，策划的输出基本适合于公司的动作方式。（3）组织对策划的变更是否进行了控制？对非预期变更的后果是否进行了评审？必要时，是否采取措施以减轻不利影响？经询问，如果产品有关技术要求及工艺等发生变更，及时进行修订、评审与沟通，现无策划变更情况发生。（4）组织如何确保外包过程受控？（注：应针对外包过程控制的策划审核）公司识别的外包过程现无。0K条款Q&3产品和服务的设计和开发经查询，公司现产品定型，主要用于出品，自按新标准建立质量管理体系建立以来，无新产品

8、的设计和开发，也无新工艺。经询问：当前潍潍坊非车用金多缸柴油机现由多家企业成立的联合会委托山东大学内燃机试验室进行国三国四