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《2015年版《中国药典》黄芪质量标准》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、黄罠HuangqiASTRAGALIRADIX本品为豆科植物蒙古黄KAstragalusmembranaceus（Fisch.）Bge.var.mongholicus（Bge.）Hsiao或膜荚黄Astragalusmembranaceus（Fisch.）Bge.的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根和根头，晒干。【性状】本品呈圆柱形，有的有分枝，上端较粗，长30~90cm,直径1~3.5cm。表面淡棕黄色或淡棕褐色，有不整齐的纵皱纹或纵沟。质硬而韧，不易折断，断面纤维性强，并显粉性，皮部黄口色，木部淡黄色，有放射状纹理和裂隙，老根中
2、心偶呈枯朽状，黑褐色或呈空洞。气微，味微甜，嚼之微有豆腥味。【鉴别】（1）本品横切面：木栓细胞多列；栓内层为3〜5列厚角细胞。韧皮部射线外侧常弯曲，有裂隙；纤维成束，壁厚，木化或微木化，与筛管群交互排列；近栓内层处有时可见石细胞。形成层成坏。木质部导管单个散在或2〜3个相聚；导管间有木纤维；射线中有时可见单个或2〜4个成群的石细胞。薄壁细胞含淀粉粒。粉末黄白色。纤维成束或散离，直径8〜30um,壁厚，表面有纵裂纹，初生壁常与次生壁分离，两端常断裂成须状，或较平截。具缘纹孔导管无色或橙黄色，具缘纹孔排列紧密。石细胞少见，圆形、长圆形
3、或形状不规则，壁较焯。（2）取本品粉末3g,加甲醇20ml,加热回流1小吋，滤过，滤液加于中性氧化铝柱（100〜120g,5g,内径为10〜15mm）上,用40%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml,合并正丁醇液，用水洗涤2次,每次20ml,弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄罠甲昔对照品，加甲醇制成每51含lmg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2ul,分别点于同一硅胶G薄层板上，以
4、三氯甲烷-甲醇-水（13：7；2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱屮，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光灯（365nm）下显相同的橙黄色荧光斑点。（3）取本品粉末2g,加乙醇30ml,加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加0.3%蛍氧化钠溶液15ml使溶解，滤过，滤液用稀盐酸调节pH值至5〜6,用乙酸乙酯15ml振摇提取，分取乙酸乙酯液，用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液蒸干。残渣加乙酸乙酯lml使溶解，作为供试品溶液。另取黄罠对
5、照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10P1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。【检查】水分不得过10.0%（通则0832第二法）。总灰分不得过5.0%（通则2302）o重金属及有害元素照铅、镉、砂、汞、铜测定法（通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/k
6、g；fi申不得过加g/kg；汞不得过0.加g/kg；铜不得过20mg/kg。有机氯农药残留量照农药残留量测定法（通则2341有机氯类农药残留量测定法一第一法）测定。含总六六六（a-BHC、0-BHC、丫-BHC、6-BHC之和）不得过0.2mg/kg；总滴滴涕（pp'-DDE、pp'-DDD、op'-DDT,pp-DDT之和）不得过0.2mg/kg；五氯硝基苯不得过0.lmg/kgo【浸出物】照水溶性浸出物测定法（通则2201）项下的冷浸法测定，不得少于17.0%0【含量测定】黄罠甲昔照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件
7、与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙月青-水（32：68）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄罠甲昔峰计算应不低于4000c对照品溶液的制备取黄罠甲昔对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品中粉约4g,精密称定，置索氏提取器中，加甲醇40ml,冷浸过夜，再加甲醇适量，加热回流4小吋，提取液回收溶剂并浓缩至干，残渣加水10ml,微热使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次40ml,合并正丁醇液:，用氨试液充分洗涤2次，每次40ml,弃去氨液，正丁醇液蒸干，残渣
8、加水5nd使溶解，放冷，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm,柱高为12cm）,以水50ml洗脱，弃去水液，再用40%乙g?30ml洗脱，弃去洗脱液，继用70%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇
