沉香质量标准-2015年版《中国药典》

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1、沉香ChenxiangAQUILARIAELIGNUMRESINATUM本品为瑞香科植物白木香Aquilariasinensis（Lour.）Gilg含有树脂的木材。全年均可采收，割取含树脂的木材，除去不含树脂的部分，阴干。【性状】本品呈不规则块、片状或盔帽状，有的为小碎块。表面凹凸不平，有刀痕,偶有孔洞，可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹，孔洞及凹窝表面多呈朽木状。质较坚实，断面刺状。气芳香，味苦。【鉴别】（1）本品横切面：射线宽1〜2列细胞，充满棕色树脂。导管圆多角形，直径42〜128um,有的含棕色树脂。木纤维多角形，直径20〜45um,壁稍厚，木化。木间韧皮部扁长椭

2、圆状或条带状，常与射线相交，细胞壁薄，非木化，内含棕色树脂；其间散有少数纤维，有的薄壁细胞含草酸钙柱晶。（2）取（浸岀物）项下醇溶性浸岀物，进行微量升华，得黄褐色油状物，香气浓郁；于油状物上加盐酸1滴与香草醛少量，再滴加乙醇1〜2滴，渐显樱红色，放置后颜色加深。（3）取本品粉末0.5g,加乙30ml，超声处理60分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷2nd使溶解，作为供试品溶液。另取沉香对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸収上述两种溶液各10P1,分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醯（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光

3、灯（365mn）下检视。供试品色谱屮，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。【特征图谱】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5um,Diamonsi1C18或PhenomonexlunaC18色谱柱）；以乙膳为流动相A,以0.1%甲酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱；流速为每分钟0.7ml；柱温为30°C；检测波长为252血。理论板数按沉香四醇峰计算应不低于6000o时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0〜1015-2085-8010〜1920-238

4、0-7719〜2123->3377-6721〜39336739〜4033-3567-6540~50356550.1〜60955参照物溶液的制备取沉香对照药材约0.2g,精密称定，置具塞锥形瓶屮，精密加入乙醇10ml,称定重量，超声处理（功率250W,频率40kIIz）1小时，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，静置，収上清液滤过，収续滤液，作为对照药材参照物溶液。另取（含量测定）项下的对照品溶液，作为对照品参照物溶液。供试品溶液的制备取（含量测定）项下的供试品溶液，即得。测定法分别精密吸取参照物溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪，测定，即得。供试品特征图谱屮

5、应呈现6个特征峰，并应与对照葯材参照物色谱峰屮的6个特征峰相对应，其中峰1应与对照品参照物峰保留时间相一致。对照特征图谱6个特征峰中绦1：沉番四醇；绛3启魚-2・（2-苯乙基）・5,6,7-三起基-5,6,7,8-四氢色Hh峰5",4匚二規基・3儿甲掘基-2-（2-苯乙基）色阑【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂,不得少于10.0%o【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙睛为流动相A,0.1%甲酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为30°C；检测波长为

6、252nmo理论板数按沉香四醇峰计算应不低于6000o时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0〜1015-2085-8010〜1920-2380-7719〜2123-3377-6721〜25336725.1〜35955对照品溶液的制备取沉香四醇对照品适量，精密称定，加乙醇制成每lml含60yg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.2g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇10ml,称定重量，浸泡0.5小时，超声处理（功率250W,频率40kIIz）1小时，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液滤过，取续滤液,即得。测定法分别精密吸

7、取对照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪，测定，即得。本品按干燥品计算，含沉香四醇（ShOJ）不得少于0.10%o饮片【炮制】除去枯废白木，劈成小块。用时捣碎或研成细粉。【性味与归经】【功能与主治】肾虚气逆喘急。【用法与用量】辛、苦，微温。归脾、胃、肾经。行气止痛，温中止呕，纳气平喘。用于胸腹胀闷疼痛，胃寒呕吐呃逆,1〜5g,后下。【贮藏】密闭，置阴凉干燥处。