资源描述：
《丹参质量标准-2015年版《中国药典》》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。
1、丹参DanshenSALVIAEMILTIORRHIZAERADIXETRHIZOMA本品为唇形科植物丹参Salviami1tiorrhizaBge.的干燥根和根茎。春、秋二季采挖,除去泥沙，干燥。【性状】木品根茎短粗，顶端有时残留茎基。根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根，长10〜20cm,直径0.3〜lcm。表面棕红色或喑棕红色，粗糙，具纵皱纹。老根外皮疏松，多显紫棕色，常呈鳞片状剥落。质硬而脆，断血疏松，有裂隙或略平整而致密,皮部棕红色，木部灰黄色或紫褐色，导管束黄白色，呈放射状排列。气微，味微苦涩。栽培品较粗壮，直径0.5〜1.5cm。表面红棕色，
2、具纵皱纹，外皮紧贴不易剥落。质坚实，断面较平整，略呈角质样。【鉴别】（1）本品粉末红棕色。石细胞类圆形、类三角形、类长方形或不规则形，也有延长呈纤维状，边缘不平整，直径14〜70um,长可达257um,孔沟明显，有的胞腔内含黄棕色物。木纤维多为纤维管胞，长梭形，末端斜尖或钝圆，直径12〜27um,具缘纹孔点状，纹孔斜裂缝状或十字形，孔沟稀疏。网纹导管和具缘纹孔导管直径11〜60umo（2）取本品粉末lg,加乙醇5ml,超声处理15分钟，离心，取上清液作为供试品溶液。另取丹参对照药材lg,同法制成对照药材溶液。再収丹参酮I【a对照品、丹酚酸B对照品，加乙醇制成每lml
3、分别含0.5mg和1.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5U1,分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以三氯甲烷-甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（6：4：8：1：4）为展开剂，展开，展至约4cm,取出，晾干，再以石油醸（60〜90°C）-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，展至约8cm,取出，晾干，分别在日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。【检查】水分不得过13.0%（通则0832第二法）。总灰分不得过10.0%（通则2302）o酸不溶性
4、灰分不得过3.0%（通则2302）o重金属及有害元素照铅、镉、碑、汞、铜测定法（通则2321原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；伸不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。【浸出物】水溶性浸出物照水溶性浸出物测定法（通则2201）项下的冷浸法测定，不得少于35.0%o醇溶性浸出物照醉溶性浸出物测定法（通则2201）项下的热浸法测定，用乙醇作溶剂，不得少于15.0%。【含量测定】丹参酮类照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；
5、以乙睛为流动相A,以0.02%磷酸溶液为流动相B,按下表屮的规定进行梯度洗脱；柱温为20°C；检测波长为270nmo理论板数按丹参酮IIa峰计算应不低于60000。0~661396〜2061-9039-1020〜20.590-61107920.5〜256139对照品溶液的制备取丹参酮IIa对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加甲醇制成每51含20ug的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.3g,精密称定，置具塞锥形瓶屮，精密加入甲醇50ml,密塞，称定重量，超声处理（功率140W,频率42kHz）30分钟，放冷,再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇
6、匀，滤过，取续滤液，即得。测定法分别精密吸収対照品溶液与供试品溶液各10ul,注入液相色谱仪，测定。以丹参酮h对照品为参照，以其相应的峰为S峰，计算隐丹参酮、丹参酮I的相对保留时间,其相对保留时间应在规定值的±5%范
7、韦IZ内。相对保留时间及校正因子见下表：待测成分（峰）相对保留吋间校正因子隐丹参酮0.751.18丹参酮I0.791.31丹参銅IIA1.001.00以丹参酮IIa的峰面积为对照，分别乘以校正因子，计算隐丹参酮、丹参酮I、丹参酮IIa的含量。本品按干燥品计算，含丹参酮IIA（心曲心）、隐丹参酮（G9H20O3）和丹参酮I（C础2。3）的总量不得少于0.
8、25%0丹酚酸B照高效液相色谱法（通则0512）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙月青-0.1%磷酸溶液（22：78）为流动相；柱温为20°C；流速为每分钟1.2ml；检测波长为286nmo理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于6000。对照品溶液的制备取丹酚酸B对照品适量，精密称定，加甲醇-水（8：2）混合溶液制成每51含0.10mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.15g,精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇-水（8：2）混合溶液50ml,密塞，称定重量，超声处理（功率140W,频率42kHz）30分钟，放
