2015年版《中国药典》蜂蜜质量标准

2015年版《中国药典》蜂蜜质量标准

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1、蜂蜜FengmiMEL本品为蜜蜂科昆虫中华蜜蜂ApisceranaFabric!us或意大利蜂Apisme11iferaLinnaeus所酿的蜜。春至秋季釆收,滤过。【性状】本品为半透明、带光泽、浓稠的液体,口色至淡黄色或橘黄色至黄褐色,放久或遇冷渐有白色颗粒状结晶析出。气芳香,味极甜。相对密度本品如有结晶析出,可置于不超过60°C的水浴中,待结晶全部融化后,搅匀,冷至25°C,照相对密度测定法(通则0601)项下的韦氏比重秤法测定,相对密度应在1.349以上。【检查】水分不得过24.0%(通则0622折光率测定法进行测定)。取本品(有

2、结晶析出的样品置于不超过60°C的恒温水浴中温热使融化)1〜2滴,滴于棱镜上(预先连接阿贝折光计与恒温水浴,并将水浴温度调至40°C±0.1°C至恒温,用新沸过的冷水校正折光计的折光指数为1.3305)测定,读取折光指数,按下式计算:X=100-[78+390.7(n-1.4768)]X——样品屮的水分含量(%)n一一样品在40°C时的折光指数酸度取本品10g,加新沸过的冷水50ml,混匀,加酚酿指示液2滴与盘氧化钠滴定液(0.lmol/L)4ml,应显粉红色,10秒钟内不消失。淀粉和糊精取本品2g,加水10ml,加热煮沸,放冷,加碘试

3、液1滴,不得显蓝色、绿色或红褐色。寡糖取本品2g,置烧杯小,加入10n)l水溶解后,缓缓加至活性炭固相萃取柱(在固相萃取空柱管底部塞入一个筛板,压紧,置固相萃取装置上。称取硅藻土0.2g,加水适量混匀,用吸管加至固相萃収柱管中,自然沉降形成3俪厚的硅藻土层,打开真空泵吸引,称取活性炭0.5g加10ml水搅拌,混匀,用吸管加入,在真空泵的吸引下使活性炭沉降,当水面接近活性炭层面时,再次注入0.2g用水混匀的硅藻土,在真空泵的吸引下,以1秒/滴的速度用25ml的水预洗,当液面到达柱面上2mm时关掉活塞,再压入上筛板,备用)中,打开活塞,在真

4、空泵的吸引下,使溶液通过柱子,待液面下降到柱面以上2mm吋,用7%乙醇25M洗脱,弃去洗脱液。再用50%乙醇10ml洗脱,收集洗脱液,置65°C水浴屮减压浓缩至干,残渣加30%乙醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取麦芽五糖对照品,加30%乙醇制成每51含1吨的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0512)试验,吸取供试品溶液与对照品溶液各3»1,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以正丙醇-水-三乙胺(60:30:0.7)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以苯胺-二苯胺-磷酸的混合溶液(取二苯胺lg,苯胺lml,磷酸5ml,加丙醇丄至50m

5、l,混匀),加热至斑点显色清晰,在口光下检视。供试品色谱中,在与对照品相应位置的下方,应不得显斑点。5-疑甲基糠醛照高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙騰-0.1%甲酸溶液(5:95)为流动相;5-疑甲基糠醛检测波长为284nm,鸟昔检测波长为254册。理论板数按鸟昔峰计算应不低于3000o对照品溶液的制备取鸟苗对照品适量,精密称定,加10%甲醇制成每lml含鸟IT0.2mg的溶液,即得。另取5-瓮甲基糠醛对照品适量,加10%甲醇制成每1讯含4ug的溶液,作为定位用。供试品溶液

6、的制备取本品lg,置烧杯中,精密称定,加10%甲醇适量溶解,并分次转移至50ml量瓶中,精密加入鸟育对照品溶液1ml,加10%甲醇至刻度,摇匀,即得。测定法精密吸取供试品溶液10U1,注入液相色谱仪,测定;另取鸟昔对照品溶液,5-疑甲基糠醛对照品溶液各10U1,注入液相色谱仪,测定,用以确定供试品色谱中5-疑甲基糠醛及鸟昔的色谱峰;以鸟昔对照品计算含量并乘以校正因子0・340进行校正,即得。本品含5-轻甲基糠醛,不得过0.004%。蔗糖和麦芽糖照(含量测定)项下方法测定,分别计算含量。木品含蔗糖和麦芽糖分别不得过5.0%o【含量测定】照

7、高效液相色谱法(通则0512)测定。色谱条件与系统适用性试验以PrevailCarbohyrateES为色谱柱,以乙月青-水(75:25)为流动相;示差折光检测器检测。理论板数按果糖峰计算应不低于2000o标准曲线的制备分别精密称取果糖对照品l.Og,葡萄糖对照品0.8g,置同一具塞锥形瓶中,精密加入40%乙月青20ml,溶解,摇匀,作为果糖、葡萄糖对照品储备液。另精密称取蔗糖对照品0.2g,麦芽糖对照品0.2g,置同一具塞锥形瓶中,精密加入40%乙Jjg10ml,溶解,摇匀,作为蔗糖、麦芽糖对照品储备液。分别精密量取果糖、葡萄糖对照品

8、储备液和蔗糖、麦芽糖对照品储备液,加40%乙睛配成不同浓度的果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖混合对照品溶液。每一浓度溶液配制中,储备液的用量和稀释体积见下表。序号果糖、葡萄糖蔗糠、麦芽糖稀释体积混合对照品溶液浓度

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