阿明洛芬药品体外溶出试验信息数据下载

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1、日文名：口KeA结构式:CCH2NH-Kz'RCHCOOH【阿明洛芬】CII3=/解离常数（20°C）:pK3l=3.54（针对氨基、采用滴定法测定）pKa2=4.87（针对竣基、采用滴定法测定）在各溶出介质中的溶解度（20°C）：pH1.2:11.8mg/mlpH4.0:0.39mg/ml水：0.33mg/ml在各溶出介质中的稳定性：水：未测定。在pH=2・0、pH=4・0和pH=6.0溶出介质中：50°C/8小时内分别降解8.0%、44.4%和7・8%。光：水溶液在氤灯29万Lux-hr和59万Luxhr照射下，分别降

2、解9.6%和仃.4%。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。v100mg规格片剂＞溶出曲線測定例錠1oDm耳1.有効成分名：丿•/口7工：/2•剤形：錠剤3•含钛：lOOmg溶出率(％)0090807060504030204,試験液：pH1.2、pH4.O.pH6.&水5.何転8（:50rpm6.界血活性剤:使用甘試験液採取時間（分）<200mg规格片剂>溶出曲線測定例錠200ITlg溶出至(％)001.有効成分名：T/VAZ79口■?工A2.剤形：錠剤3.含呈：200mg4・弑験戕

3、：pH1.2、pHl.O.pH6.8、水5・回転数：50rpm6・界面活性剤：使用电T寸《质量标准》取本品，照溶出度测定法(桨板法)，以磷酸盐缓冲液(pH6.8)900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经规定时间时，取溶液适量，弃去至少40ml初滤液，精密量取续滤液适量，加0.05mol/L氢氧化钠溶液稀释制成每4ml中含笛pg的溶液，作为供试品溶液。另精密称取预经磷酸干燥器减压干燥4小时的对照品适量，加0.05mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每4ml中含40pg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外.可见

4、分光光度法，在245nm的波长处测定吸光度，计算出每片溶出量，限度应符合规定。取样时间点溶出限度100mg200mg45分钟80%30分钟75%