吡罗昔康药品体外溶出试验信息数据说明书

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1、日文名：口丰少力厶英文名：Piroxicam【毗罗昔康】结构式：解离常数：pKa.=1.8pKa2=5.1pH1.2:230pg/mlpH4.0:36pg/ml在各溶出介质中的溶解度（37C）:pH6・&250pg/ml水：45pg/ml在各溶出介质中的稳定性：水：未测定。在各pH值溶出介质中：未测定。光：未测定。《四条标准溶出曲线》溶出度试验条件：桨板法/50转、溶出介质中不添加表面活性剂。<20mg规格片剂>榕出曲綻測定例疋口丰》力乙錠2Omg>s出更％)1.有効成分名：已口丰屮力厶2•削形：錠蘇3,含ft:20mg4・凤酸液：pH1.2.pH4.0、pH6,&水5.回転敎:50

2、rpm.rl°o51015304560901201802403DD360試験液採取蒔間（分）nVoO765Goo432208466.界面活性剤：便用址才v10mg规格胶囊剂＞溶出曲編測定例tf口丰$/力厶力y-tr;k1Omg■!l■・■■■■•JOS出率(％)M9O8O7O605O4O302OIO1.冇妨成分名:力厶2•劃形:力3•含鈕：10mg4・試験液:pH1.2.pH4.0、pH6.&水5.回紜数：50rpmG.界面活性剂:决用它于jjpHI.2—pHfl.O*pH6.8103060120180240300360就験港探取時間（分）＜20mg规格胶囊剂＞榕出曲統測定例疋口丰$

3、/力厶力0mg港里(％)OD901.右効成分名：trn年>■力厶2.剤形：力7*-te^7W3•含14:20mg仁試験液：pH1.2、pH

4、度法，在251nm的波长处测定吸光度，计算出每片溶出量，限度为标示量的70%,应符合规定。•10mg规格和20mg规格胶囊剂取本品，照溶出度测定法（桨板法），以水900ml为溶剂，转速为每分钟50转，依法操作，经60分钟或90分钟时，取溶液适量滤过，弃去至少10ml初滤液，精密量取续滤液适量，加水稀释制成每4ml中含笛pg的溶液，作为供试品溶液。另精密称取经105°C干燥3小时的对照品22mg,置100ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml,置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外•可见分光光度法，在251nm的波长处测定吸光度

5、，计算出每粒溶出量，限度均为标示量的75%,应符合规定。