夜热清颗粒的质量标准研究

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1、从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果夜热清颗粒的质量标准研究作者：邓红张蜀林华庆余楚钦【摘要】　　目的建立夜热清颗粒的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对处方中的青蒿、牡丹皮、葛根进行鉴别，采用高效液相色谱法测定丹皮酚的含量。结果在选定的薄层色谱条件下，可检出青蒿、牡丹皮、葛根的特征斑点；在选定的高效液相色谱条件下丹皮酚同其它成分达到较好的基线分离，平均回收率为％，RSD为％。结论所建立的方法具有简便、专属、重复性好的特点，能有效地控制该制剂的质量。【关

2、键词】夜热清颗粒；质量　标准；薄层色谱；高效液相色谱；丹皮酚Abstract：ObjectiveToestablishthequalitycontrolstandardofYereqingGranule.MethodsHerbaArtemisiaeAnnuae,CortexMoutan,RadixPuerariaeLobataewereidentifiedbyTLCandthecontentofpaeonolwasdeterminedbyHPLC.ResultsAllcomponentscouldbedetectedbytheselectedHPL

3、Ccondition,paeonolwaswellseparatedfromotherconstituents.Theaveragerecoveryrate%,RSD=%.ConclusionThemethodsareprovedtobesimpleandspecialwithagoodreproducibilityandcanbeusedasthequalitycontrol课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课

4、题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果ofthepreparation．Keywords：YereqingGranule;Qualitystandard;TLC;HPLC;Paeonol　　夜热清颗粒为本所在研六类中药新药，由青蒿、鳖甲、牡丹皮、葛根、甘草等中药组成，用于感冒后期低热不退或夜热早凉，术后发热等症。为了控制该制剂的质量，本文对其质量标准进行了实验研究，建立了青蒿、牡丹皮、葛根的薄层鉴别方法和丹皮酚含量的高效液相测定方法，为该药的质量控制提供有效的方法。1仪器与试药　　Dionex高效液相色谱仪，P68

5、0HPLCPump，UVD170U检测器，Chromeleon-HPLCmanagementsoftware；色谱柱为HypersilODS2；薄层层析硅胶G，GF254：青岛海洋化工有限公司产品；丹皮酚对照品，中国药品生物制品检定所产品；牡丹皮对照药材，购自广州市药材公司产品，产地安徽；青蒿、葛根对照药材，中国药品生物制品检定所产品；夜热清颗粒；甲醇，色谱纯；水，重蒸水；其他试剂，均为分析纯。　2方法与结果.1薄层色谱鉴别课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，

6、应着重选对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果.青蒿的鉴别取本品细粉g，加醋酸乙酯20ml，超声处理30min，滤过，滤液挥干，残渣用甲醇1ml溶解，作为供试品溶液；取缺青蒿的阴性样品g，依法制成阴性对照溶液；另取青蒿对照药材，加水20ml，回流30min，趁热过滤，滤液加醋酸乙酯提取两次，10ml/次，合并醋酸乙酯液，水浴挥干，残渣用甲醇1ml溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法实验［1］，吸取上述3种溶液各μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-醋酸乙酯-水为展开剂，展开

7、，取出，晾干，置紫外光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，呈相同的亮蓝色荧光斑点，而阴性对照无干扰，见图1。.牡丹皮的鉴别取本品细粉10g，加醋酸乙酯20ml，超声10min，过滤，滤液水浴挥干，残渣用1ml丙酮溶解作为供试品溶液；取缺牡丹皮阴性样品10g，依法制成阴性对照溶液；另取丹皮对照药材1g，加水20ml回流提取30min，滤液加醋酸乙酯提取两次，10ml/次，合并醋酸乙酯液，挥干，残渣加丙酮1课题份量和难易程度要恰当，博士生能在二年内作出结果，硕士生能在一年内作出结果，特别是对实验条件等要有恰当的估计。从本学科出发，应着重选

8、对国民经济具有一定实用价值和理论意义的课题。课题具有先进性，便于研究生提出新见解，特别是博士生必须有创新性的成果ml溶解作