qtlb 0001 s-2014 济南天绫宝生物工程有限公司 保健食品 天网牌华奇丸

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1、Q/TLB0001S-2014Q/TLB济南天绫宝生物工程有限公司企业标准Q/TLB0001S-2014保健食品天网牌华奇丸2014-01-05发布2014-01-15实施济南天绫宝生物工程有限公司发布7Q/TLB0001S-2014前言根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。本标准附录A、附录B为规范性附录。本标准由济南天绫宝生物工程有限公司提出并起草。本标准主要起草人：张茂帅。本标准自发布之日起有效期限3年，到期复

2、审。7Q/TLB0001S-2014天网牌华奇丸1范围本标准规定了保健食品天网牌华奇丸的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准是以茯苓、人参、鳖甲、灵芝、大枣、枸杞子、桑椹、人工种植甘草为主要原料，经提取、浓缩、烘干、粉碎、制丸等工序制成的天网牌华奇丸。2规范性引用文件下列文件中的条款通过在本标准中的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新

3、版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志GB4789.2食品微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.3食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB4789.4食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.3食品中水分的测定GB/T5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品中铅的测定GB5749生活饮用水卫生标准GB/

4、T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718食品标签通用标准GB13432预包装特殊膳食用食品标签通则GB16740保健（功能）食品通用标准GB17405保健食品良好生产规范YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶YBB00262002口服固体药用聚酯瓶JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局[2005]令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》国药包字201009253药用固体聚乙烯瓶《保健食品检验与技术评价规范》2003年版《保健食品标识规定》《中华人民共和国药典

5、》3技术要求3.1原辅料3.1.1茯苓、人参、鳖甲、灵芝、大枣、枸杞子、桑椹、人工种植甘草应符合《中华人民共和国药典》的规定。7Q/TLB0001S-20143.1.2生产用水应符合GB5749的规定。3.2生产工艺原辅料→浸泡→煎煮→过滤→冷却→减压浓缩→配料→混匀→干燥→粉碎→制丸→包衣→成品→检验→入库。3.3感官指标应符合表1的规定。表1感官指标项目指标色泽棕褐色，色泽均与一致滋味与气味味甜，咀嚼后有人参皂甙的微苦味性状圆形水丸杂质无内眼可见的外来杂质3.4保健功能抗突变、免疫调节。3.5功效成分应符合表

6、2的规定。表2功效成分项目指标人参皂甙/（mg/100g）≥120粗多糖/（mg/100g）≥2003.6理化指标应符合表3的规定表3理化指标项目指标水分/（g/100g）≤9.0溶散时限/（h）≤2.0总砷（以As计）/（mg/kg）≤0.3铅（以Pb计）/（mg/kg）≤0.53.7微生物指标应符合表4的规定表4微生物指标项目指标菌落总数/（cfu/g）≤1000大肠菌群/（MPN/100g）≤30霉菌/（cfu/g）≤25酵母菌/（cfu/g）≤25致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌）不得检出3.8

7、净含量及允许短缺量应符合GB16740和国家质量监督检验检疫总局令第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。7Q/TLB0001S-20144生产加工过程卫生要求应符合GB17405的规定。5检验方法5.1感官检验取2丸样品，将其置于洁净无色透明的玻璃盘中，于自然光或相当于自然光的室内，用触觉鉴别其组织状态，视其色泽、杂质，嗅其气味，品其滋味。5.2功效成分检验5.2.1人参皂甙按卫生部《保健食品检验与技术评价规范》（2003版）(第二部分检验方法二十三)规定的方法测定。具体见附录A。5.2.2粗多糖按附录

8、B规定的方法测定。5.3理化检验5.3.1水分按GB5009．3规定的方法测定。5.3.2溶散时限按《中华人民共和国药典》规定的方法测定。5.3.3总砷按GB/T5009.11规定的方法测定。5.3.4铅按GB5009.12规定的方法测定。5.4微生物检验5.4.1菌落总数按GB4789．2规定的方法检验。5.4.2大肠菌群按GB/T4789．3规定的方法检验。5.4.3