qsdzd 0001 s-2014 山东中大药业有限公司 保健食品 从源牌舒心胶囊

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1、Q／DX001-2012Q/SDZD山东中大药业有限公司企业标准Q／SDZD0001S-2014保健食品从源牌舒心胶囊2014-03-01发布2014-03-30实施山东中大药业有限公司发布1Q／SDZD0001S-2014前言根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。本标准附录A、B、C为规范性附录。本标准由山东中大药业有限公司提出并起草。本标准主要起草人：郭凤祥本标准自发布之日起有效期3年，到期复审。1Q／SDZD0001S-2014从源牌

2、舒心胶囊1范围本标准规定了从源牌舒心胶囊的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于以罗布麻提取物、三七粉、野菊花提取物为主要原料，经罗布麻和野菊花水提、醇沉、干燥、三七粉碎、混合、粉碎、过筛、装囊、包装等主要工艺加工制成的具有调节血压、调节血脂功能的保健食品。2规范性引用文件下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本标准；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志GB4789.2食品安全国家标

3、准食品微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.3-2003食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌的检验GB4789.5食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB/T4789.11食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB/T5009.1l食品中总砷及无机砷的

4、测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB/T5009.17食品中总汞及有机汞的测定GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB16740保健（功能）食品通用标准GB17405保健食品良好生产规范2010年版《中华人民共和国药典》JJFl070定量包装食品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》卫监发（1996）第38号《保健食品标识规定》3技术要求3.1原辅料要求3.1.1罗布麻提取物应符合附录A的规定。3.1.2三七粉应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.

5、1.3野菊花提取物应符合附录A的规定。3.1.4空心胶囊应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.2生产工艺1Q／SDZD0001S-2014罗布麻、野菊花水提→醇沉→干燥→三七粉碎→混合→粉碎→过筛→装囊→包装→检验→入库。3.3感官指标应符合表1规定。表1感官指标项目指标外观硬胶囊，外形完整色泽内容物为棕色粉末滋味、气味内容物微苦，无其他异味性状内容物为粉末杂质无肉眼可见外来杂质3.4功能要求具有调节血压、调节血脂的保健功能。3.5理化指标应符合表2规定。表2理化指标项目指标检验方法水分/（g/100g）≤≤9.0GB5009.3灰分

6、/（g/100g）≤12.0GB5009.4崩解时限/（min）≤≤30《中华人民共和国药典》铅（以pb计)/（mg／kg）≤≤1.5GB5009.12砷（以As计）/（mg／kg）≤≤1.0GB/T5009.11汞（以Hg计）/（mg／kg）≤≤0.3GB/T5009.173.6功效成分应符合表3规定。表3功效成分项目指标检验方法总黄酮（以芦丁计）/（mg/100g）≥≥900《保健食品检验与评价技术规范》3.7微生物指标应符合表4规定。表4微生物指标项目指标检验方法菌落总数/（cfu/g）≤≤1000GB4789.2大肠菌群/（MP

7、N/100g）≤≤40GB/T4789.3霉菌/（cfu/g）≤≤25GB4789.15酵母/（cfu/g）≤≤25GB4789.153Q／SDZD0001S-2014致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出GB4789.4、GB4789.5、GB4789.10、GB/T4789.113.8净含量及允许负偏差应符合《定量包装商品计量监督管理办法》及JJF1070的规定。3.9生产加工过程的卫生要求应符合GBl7405规定。4检验方法4.1感官指标取被测样品100g平铺于洁净的白纸或白瓷盘上，在明亮处观察其色泽、

8、外形形态，检查有无可见外来杂质。品尝其滋味，闻其气味，应符合表l的要求。4.2理化指标4.2.1水分按GB5009.3规定的方法测定。4.2.2崩解时限按《中华人民共和国药典》规定的方法检查。4.2.3砷按