qsdmr 0006 s-2014 山东明仁福瑞达制药有限公司 保健食品 悦己牌悦己靓丽胶囊

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1、Q/SOM××××—××××Q/SDMR山东明仁福瑞达制药有限公司企业标准Q/SDMR0006S-2014代替Q/SDMR0001S-2011保健食品悦己牌悦己靓丽胶囊2014-01-05发布2014-01-17实施山东明仁福瑞达制药股份有限公司发布1Q/SDMR0006S-2014前言根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。本标准代替Q/SDMR0001S-2011《保健食品悦己牌悦己靓丽胶囊》。本标准附录A为规范性附录。本标准由山东明仁福瑞达制药股份有限公司提出并起草。本标准主要

2、起草人：张玲。本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。生产单位：名称：山东明仁福瑞达制药股份有限公司。地址：济南市高新区大正路3333号。IIIQ/SDMR0006S-2014悦己牌悦己靓丽胶囊1范围本标准规定了悦己牌悦己靓丽胶囊的技术要求、食品营养强化剂、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于以鸡冠提取物、鱼蛋白、维生素C、维生素E为原料，经配料、混匀、填充、包装等主要工艺加工制成的具有美容（改善皮肤水分）保健作用的保健食品悦己牌悦己靓丽胶囊。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本

3、适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB2760食品添加剂使用标准GB/T601化学试剂标准滴定溶液的制备GB/T602化学试剂杂质测定用标准溶液的制备GB/T603化学试剂试验方法中所用制剂及其制品的制备GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定GB4789.2食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5食品微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB/T4789.11食

4、品微生物学检验溶血性链球菌计数GB4789.15食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.3食品中水分的测定GB5009.4食品中灰分的测定GB5009.5食品中蛋白质的测定GB/T5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品中铅的测定GB/T5009.17食品中总汞及有机汞的测定GB5749生活饮用水卫生标准GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法GB7718预包装食品标签通则GB14880食品营养强化剂使用卫生标准GB16740保健（功能）食品通用标准GB17405保健食品良好生产规范GB14881食品安

5、全国家标准食品企业通用卫生规范GB14754食品安全国家标准食品添加剂维生素C（抗坏血酸）5Q/SDMR0006S-2014Q/HJT0001S-2011胶原蛋白粉Q/WSS006-2007食品添加剂维生素E醋酸酯粉500CWSYBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》《中华人民共和国药典》2010年版3技术要求3.1原料3.1.1鸡冠提取物应符合企业标准的规定。3.1.2鱼蛋白应符合Q/HJT0001S-2011的规定。3.1.3维生素C应符合GB1

6、4754的规定。3.1.4维生素E应符合Q/WSS006-2007的规定。3.2生产工艺配料→混匀→填充→内包装→外包装→检验→入库。3.3感官指标应符合表1的规定。表1感官指标项目指标色泽胶囊内容物为淡黄色滋味与气味味微咸，具鱼蛋白特有气味性状胶囊整洁，无粘结、变形、囊壳破裂等现象，内容物为粉末杂质无肉眼可见杂质、无异物3.4保健功能改善皮肤水分。3.5功效成分指标应符合表2的规定。表2功效成分指标项目指标葡萄糖醛酸/(g/100g)≥8.27（17.4mg/粒）3.6理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标崩解时限/（分钟）≤30蛋白质/(g/100g)≥55.48（

7、116.5mg/粒）5Q/SDMR0006S-2014水分/(g/100g)≤9.0灰分/(g/100g)≤15.0总砷(以As计)/(mg/kg)≤0.5铅(以Pb计)/(mg/kg)　　　　≤0.5总汞/(mg/kg)≤0.33.7微生物指标应符合表4的规定。表4微生物指标项目指标菌落总数/（cfu/g）　　　　　≤1000大肠菌群/（MPN/100g）　　　　　　　≤90霉菌/（cfu/g）　　　　　　　　　　≤25酵母菌/（cfu/g）　　　　　　　　　≤25致病菌(沙门氏菌、志贺氏