qwx 0001 s-2014 济南伟星生物保健品有限公司 保健食品 纤溶原牌维脂通泰胶囊

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1、Q/WX济南伟星生物保健品有限公司企业标准Q/WX0001S-2014保健食品纤溶原牌维脂通泰胶囊2014-03-13发布2014-03-14实施济南伟星生物保健品有限公司发布7Q/WX0001S-2014前言根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。本标准附录A、B为规范性附录。本标准由济南伟星生物保健品有限公司提出并起草。本标准主要起草人：贾卫星、王东。本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审7Q/WX0001S-2014纤溶原牌维脂通泰胶囊1范围本标准规定了保健食品纤溶原牌维脂通泰胶

2、囊的技术要求、食品添加剂、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与储存。本标准适用于以决明子、桑椹、何首乌、银杏叶提取物、低聚糖、维生素C、维生素E为主要原料制成的保健食品。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注明日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。7GB/T191包装储运图示标志GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB/T4789.11

3、食品卫生微生物学检验溶血性链球菌的检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌及酵母菌计数GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌的检验GB4789.5食品卫生微生物学检验志贺氏菌的检验GB/T5009.11食品中总砷和无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB/T5009.17食品中总汞和有机汞的测定GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5749生活饮用水卫生标准GB/T6543运输包装用单瓦

4、楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB9687食品包装材料用聚乙烯成型品使用标准GB11680食品包装用原纸卫生标准GB16740保健（功能）食品通用标准GB17405保健食品良好生产规范GB/T20881低聚异麦芽糖JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则7国家质量监督检验检疫总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》《中华人民共和国药典》（2010版）卫监发（1996）第38号保健食品标识规定《保健食品检验与评价技术规范》2003版7Q/WX0001S-20143技术要求3.1原辅料3.1.1决明子、桑椹、何首乌、银杏叶提取物应符合《中华人

5、民共和国药典》（2010版）的规定。3.1.2低聚糖应符合GB/T20881的规定。3.1.3维生素C、维生素E应符合《中华人民共和国药典》（2010版）的规定。3.1.4生产用水应符合GB5749的规定3.2生产工艺原料备料→决明子、桑葚、何首乌→净化→浸泡→提取→过滤→二次提取→过滤→合并过滤→浓缩→浸膏→加入银杏叶提取物→混匀烘干→粗粉碎→中间体检验→加入辅料（低聚糖、维生素C、维生素E）混匀→粉碎过筛→灌装胶囊→装瓶包装→装箱→灭菌→产品检验→成品3.3感官指标应符合表1的规定。表1感官指标项目指标外观硬胶囊剂，内容物为黄褐色粉末滋味和气味微甜，无异味杂质无外来可见杂质3.

6、4保健功能调节血脂、改善胃肠道功能（润肠通便）。3.5功效成分应符合表2的规定。表2功效成分指标项目指标总黄酮（g/100g）≥1.6总蒽醌（mg/100g）≥713.6理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标水分/(g/100g)≤9.0崩解时限/（min）≤30铅(以Pb计)/(mg/kg)≤1.5砷(以As计)/(mg/kg)≤0.57汞(以Hg计)/(mg/kg)≤0.33.7微生物指标Q/WX0001S-2014应符合表4的规定。表4微生物指标项目指标菌落总数/（cfu/g）≤1000大肠菌群/（MPN/100g）≤40霉菌/（cfu/g）≤25酵母/（cfu/g）

7、≤25致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌）不得检出3.8净含量及允许短缺量应符合«定量包装商品计量监督管理办法»的规定。4生产过程的卫生要求应符合GB17405的规定。5检验方法5.1感官检验室温正常光线下目测其色泽、形态，品尝其味道。5.2功效成分检验5.2.1总黄酮按《保健食品检验与评价技术规范》2003版的方法测定。请参照附录A。5.2.2总蒽醌按附录B的方法测定。5.3理化检验5.3.1崩解时限按2010版《中华人民共和国药典》规定的方法