qbcs 0001 s-2013 济南必诚生物工程有限公司 保健食品 欢乐谷牌阳生胶囊

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1、Q/BCS济南必诚生物工程有限公司企业标准Q/BCS0001S-2013保健食品欢乐谷牌阳生胶囊2013-10-23发布2013-11-01实施济南必诚生物工程有限公司发布前言根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。本标准附录A为规范性附录。本标准由济南必诚生物工程有限公司提出并起草。本标准主要起草人：李成长、张伟清、王庆军。本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。委托单位：名称：济南必诚生物工程有限公司。地址：济南市历下区燕子山路2-2号燕翔大厦410室。生产单位：名称：山

2、东森健生物科技发展有限公司。地址：山东省济南市二环北路18号。Q/BCS0001S-2013欢乐谷牌阳生胶囊1范围本标准规定了保健食品欢乐谷牌阳生胶囊的技术要求、食品添加剂、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存及保质期。本标准适合于以怀山药、西洋参、大豆异黄酮为主要原料，经功能试验证明，具有延缓衰老的保健功能。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引

3、用文件，其最新版本适用于本标准。GB/T191包装储运图示标志GB2760食品添加剂使用标准GB4789.2食品微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.3食品微生物学检验大肠菌群测定GB4789.4食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5食品微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB/T4789.11食品微生物学检验溶血性链球菌检验GB4789.15食品卫生微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.3食品中水分的测定GB5009.4食品中灰分的测定GB/T5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品中铅的测定GB/

4、T5009.17食品中总汞及有机汞测定GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718预包装食品标签通则GB16740保健（功能）食品通用标准GB17405保健食品良好生产规范GB/T22996人参中多种人参皂甙的测定液相色谱-紫外检测法GB25595乳糖NY/T1252大豆异黄酮3Q/BCS0001S-2013YBB00212004药品包装用铝塑封口垫片通则YBB00212005聚氯乙烯固体药用硬片YBB00152002药品包装用铝箔YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局[2005

5、]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》卫生部卫监发[1996]第38号文《保健食品标识规定》《中华人民共和国药典》1技术要求1.1原辅料1.1.1怀山药、西洋参、硬脂酸镁、空心胶囊壳应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.2大豆异黄酮应符合NY/T1252的规定。3.1.3乳糖应符合GB25595的规定。3.2生产工艺配料→混匀→干燥→充填→内包装（铝塑泡罩包装或塑瓶包装）→外包装→检验→入库。3.3感官指标应符合表1的规定。表1　感官指标项目指标色泽浅黄色或浅褐色滋味与气味有苦涩味和本品特有的清香味、无异嗅性状粉末状、无结块、无霉变、能溶于水杂质无外来可见杂质

6、3.4保健功能延缓衰老。3.5功效成分应符合表2的规定。表2　功效成分指标项目指标总皂甙g/100g≥0.473.6理化指标应符合表3的规定。3Q/BCS0001S-2013项目指标崩解时限，min≤30水分，%≤10灰分，%≤8.5砷（以As计），mg/kg≤1.0铅（以Pb计），mg/kg≤1.5汞（以Hg计），mg/kg≤0.3表1　理化指标3.1微生物指标微生物指标应符合表4的要求表2　微生物指标项目指标菌落总数，cfu/g　　≤1000大肠菌群，MPN/100g　　≤40霉菌及酵母，cfu/g　　　　　　　　≤25致病菌（金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、志贺氏菌、

7、沙门氏菌）不得检出3.2净含量净含量应符合表5的规定。表3　净含量项目指标净含量，mg/粒500负偏差，%≤94食品添加剂4.1食品添加剂质量应符合相应的标准和规定。4.2食品添加剂的品种和使用量应符合GB2760及卫生部关于食品添加剂公告的规定。5生产加工过程卫生要求应符合GB17405的规定。6试验方法6.1感官检验6.1.1色泽、性状和杂质取10粒被测样品，将其内容物置于洁净的白磁盘中置于明亮处，用视觉观察其色泽、性状，并检查其有无可见外来杂质。6.1.2滋味及气味把被测样品内容物放在洁净的白磁盘中立刻用嗅觉仔细鉴别被测