qjndy 0001 s-2013 济南大医科技有限公司 保健食品 大医牌尚玺胶囊

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1、Q/JCZ0001—2002济南大医科技有限公司发布2013-12-01实施2013-11-25发布保健食品大医牌尚玺胶囊Q/JNDY0001S—2013Q/JNDY济南大医科技有限公司企业标准IIIQ/JNDY0001S—2013前言大医牌尚玺胶囊是以葡萄提取物、姜黄提取物、罗布麻提取物、绞股蓝提取物、三七提取物、淀粉、硬脂酸镁为原辅料，经过筛、混合、装囊、包装、辐照灭菌等工艺加工制成的保健食品。为确保产品质量，指导和规范产品的生产和销售，特制定本标准。本标准系按照GB/T1.1《标准化工作导则》的要求而编写。本标准规定的技术要求系根据GB1

2、6740而制定，检验方法等根据GB/T4789《食品微生物学检验》、GB/T5009《食品卫生检验方法理化部分》而制定。附录A、B、C为标准的规范性。本标准由济南大医科技有限公司提出并负责起草本标准由济南大医科技有限公司负责解释。委托单位：名称：济南大医科技有限公司地址：济南市历下区丁家庄南路6号生产单位：名称：济南锦绣川制药厂地址：济南市历城区西营镇11Q/JNDY0001S—2013大医牌尚玺胶囊1　范围本标准规定了大医牌尚玺胶囊的技术要求、生产加工过程卫生要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存要求。本标准适用于以葡萄提取物

3、、姜黄提取物、罗布麻提取物、绞股蓝提取物、三七提取物、淀粉、硬脂酸镁为原辅料，经过筛、混合、装囊、包装、辐照灭菌等工艺加工制成的具有辅助降血脂保健功能的大医牌尚玺胶囊，其标志性成分为总皂苷、白藜芦醇。2　规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是注明日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件,凡是不注明日期的引用文件其最新版本(包括所存的修改本)适用文件。GB/T191包装储运图示标志GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB4789.4食品安全国家标准食品微

4、生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5食品卫生微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB/T4789.11食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB/T5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB/T5009.17食品中总汞及有机汞的测定GB/T5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测

5、定GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718预包装食品标签通则GB16740保健(功能)食品通用标准GB17405保健食品良好生产规范YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》《保健食品标识规定》《中华人民共和国药典》《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）3　要求3.1　原料和辅料见附录B、附录C11Q/JNDY0001S—20131.1　保健功能辅助降血脂。1.2　感官要求感官要求应符合表1

6、的规定。表1感官要求项目要求色　泽内容物呈黄棕色至棕色滋味、气味具有本品特有的滋味和气味，无异味性状硬胶囊，外观光滑，无粘结、变形或破裂现象；内容物为粉末杂　质无肉眼可见外来杂质或异物1.3　标志性成分指标标志性成分指标应符合表2的规定。表2标志性成分指标项目指标白藜芦醇，mg/100g≥1400总皂苷（以人参皂苷Re计），mg/100g≥4001.4　理化指标理化指标应符合表3的规定。表3理化指标项目指标水分，%≤9.0灰分，%≤8.0崩解时限，min≤60铅(以Pb计)，mg/kg≤1.5砷(以As计)，mg/kg≤1.0汞(以Hg计)，m

7、g/kg≤0.3六六六，mg/kg≤0.2滴滴涕，mg/kg≤0.21.5　微生物指标微生物指标应符合表4的规定。表4微生物指标项目指标菌落总数，cfu/g≤1000大肠菌群，MPN/100g≤40霉菌，cfu/g　≤25酵母，cfu/g　≤25致病菌(沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌)不得检出1.6　净含量及允许负偏差净含量及允许负偏差应符合表5的规定。表5净含量及允许负偏差11Q/JNDY0001S—2013单件净含量，g允许负偏差，%3693.8辐照灭菌经钴60辐照灭菌，其平均总体吸收剂量为5KGY4生产加工过程卫生要求应

8、符合GB17405的规定4.1感官打开瓶盖，取样品10粒倒入洁净干燥的玻璃器皿中，目测其色泽、性状、杂质，鼻嗅其气味，口尝其滋味。4.2标志性成分按附