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1、Q/JLQ0001S-2015Q/JLQ济南鲁强医药科技有限公司企业标准Q/JLQ0001S-2015代替Q/JLQ0001S-2012保健食品鲁强牌三生脂泰胶囊2015-07-10发布2015-08-01实施济南鲁强医药科技有限公司发布ⅠQ/JLQ0001S-2015前言根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》的要求进行编写。本标准代替Q/JLQ0001S-2012《鲁强牌三生脂泰胶囊》。本标准的附录A为规范性附录。本标准由济南鲁强医药科技有限公司提出并起草。本标准主要起草人:刘燕红、

2、李嫦娥。本标准自发布之日起有效期限3年,到期复审。委托单位:名称:济南鲁强医药科技有限公司。地址:济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地5区30号楼3层。生产单位:名称:山东欣希安药业股份有限公司。地址:济南市天桥区蓝翔路15号时代总部5区30号。ⅠQ/JLQ0001S-2015ⅠQ/JLQ0001S-20151Q/JLQ0001S-2015鲁强牌三生脂泰胶囊1范围本标准规定了保健食品鲁强牌三生脂泰胶囊的术语和定义、技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于以蜂胶、烟酸(维生素pp)和猪肝提取物为主要原料,经标准化工艺加工

3、而成的具有调节血脂功能的保健食品鲁强牌三生脂泰胶囊。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191运输储运图示标志GB2707鲜(冻)畜肉卫生标准GB4789.2食品微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.3食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.3食品中水分的测定GB/T5009

4、.11食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品中铅的测定GB/T5009.17食品中总汞及有机汞的测定GB7718预包装食品标签通则GB16740食品安全国家标准保健食品GB17405保健食品良好生产规范SB/T24283蜂胶YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监管管理办法》《保健食品标识规定》《中华人民共和国药典》3术语和定义下列术语和定义适用于本标准3.1蜂胶propolis蜜蜂将采自植物的枝条、叶芽及愈伤组织等分泌物及上颚腺、蜡腺等分泌

5、物同少量花粉混合后所形成的粘性物质。3.2总黄酮totalflavonoids1Q/JLQ0001S-2015蜂胶中黄酮及类黄酮物质的含量总和。本标准是以蜂胶中常见的高良姜素(galangin)、槲皮素(quercetin)、芦丁(rutin)、杨梅酮(myricetin)、莰菲醇(kaempferol)、芹菜素(apigenin)、松属素(pinocembrin)、柯因(chrysine)等8种黄酮含量之和表示。4技术要求4.1原辅料4.1.1蜂胶应符合SB/T24283的要求。4.1.2烟酸(维生素PP)应符合《中华人民共和国药典》的要求。4.1.3猪肝提取物应

6、符合企业标准附录B的标准要求。4.2生产工艺蜂胶、烟酸(维生素PP)、猪肝提取物→装胶囊→胶囊检查→包装→成品→检验→入库。4.3感官指标感官指标应符合表1的规定。表1感官指标项目要求检验方法外观胶囊光洁、无变形和破碎、锁合紧密将胶囊粉倒于平板玻璃上置明亮处,在自然光下用肉眼观察色泽和状态,嗅其气味。组织形态棕褐色粉末气味特殊的树脂香味杂质无杂质4.4保健功能调节血脂。4.5功效成分及含量应符合表2的规定。表2功效成分及含量项目指标检验方法总黄酮/(g/100g)≥6.5附录A4.6理化指标理化指标应符合表3规定。表3理化指标项目指标检验方法水分/(g/100g)≤

7、8GB5009.3铅(以Pb计)/(mg/kg)≤1.5GB5009.12总砷(以As计)/(mg/kg)≤1.0GB/T5009.11总汞(以Hg计)/(mk/kg)≤0.3GB/T5009.17崩解时限(分钟)≤30中华人民共和国药典二部附录XA烟酸、辅酶A类(0.4%水溶液,260±1nm处的最大吸收值)>0.5中华人民共和国药典二部附录ⅥA1Q/JLQ0001S-20154.7微生物指标01Q/JLQ0001S-2015微生物指标应符合表4的规定。表4微生物指标项目指标检验方法菌落总数/(CFU/g)≤3×104GB4789.2大肠菌群/(MPN/g) 

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