qtzrd 0001s-2014 济南天增润德科技发展有限公司 保健食品 含康牌辅酶q10软胶囊

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1、Q/SOM××××—××××Q/TZRD济南天增润德科技发展有限公司企业标准Q/TZRD0001S-2014保健食品含康牌辅酶Q10软胶囊2014-01-26发布2014-01-26实施济南天增润德科技发展有限公司发布1Q/TZRD0001S-2014前言根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。本标准由济南天增润德科技发展有限公司提出并起草。本标准主要起草人：赵铁锁、丁文庆、杨界军。本标准自发布之日起有效期限3年，到期复审。委托单位：名称：济南天增润德科技发展有限公司。地址：济南市高新区世纪大道1

2、5612号理想嘉园1号楼2004室。生产单位：名称：威海紫光生物科技发展有限公司。地址：威海齐鲁大道68号。IIIQ/TZRD0001S-2014含康牌辅酶Q10软胶囊1范围本标准规定了保健食品含康牌辅酶Q10软胶囊的技术要求、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输与贮存。本标准适用于辅酶Q10、亚麻籽油、蜂蜡、明胶、纯化水、甘油、氧化铁黑为主要原辅料，经混合、均质、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成的具有增强免疫力功能的保健食品含康牌辅酶Q10软胶囊。本产品标志性成分为辅酶Q10。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版

3、本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.3-2003食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB/T4789.11食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB

4、/T5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB/T5009.17食品中总汞及有机汞的测定GB/T5009.22食品中黄曲霉毒素B1的测定GB/T5009.37食品植物油卫生标准的分析方法GB5749生活饮用水卫生标准GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T8235亚麻籽油GB16740保健（功能）食品通用标准GB17405保健食品良好生产规范JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则SB/T10190蜂蜡YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶《保健食品标识规定》国家质量监

5、督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》《中华人民共和国药典》3技术要求3.1原辅料3.1.1辅酶Q105Q/TZRD0001S-2014应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.2亚麻籽油应符合GB/T8235的规定。3.1.3蜂蜡应符合SB/T10190的规定。3.1.4明胶、纯化水、甘油、氧化铁黑应符合《中华人民共和国药典》的规定。3.1.5生产用水应符合GB5749的规定。3.2生产工艺原料→混合→均质→压丸→干燥→包装→检验→入库。3.3感官指标应符合表1的规定。表1感官指标项目指标色泽囊皮呈黑色，内容物呈黄色滋味、气味具本品固有的滋味和气味，无异味性

6、状软胶囊，完整光滑，无破裂、无粘连；内容物为油性混悬液杂质无肉眼可见外来杂质3.4保健功能增强免疫力。3.5标志性成分指标应符合表2的规定。表2标志性成分指标项目指标辅酶Q10（g/100g）7.0～10.03.6理化指标应符合表3的规定。项目指标灰分（g/100g）≤5崩解时限（min）≤60酸价（mgKOH/g）≤20铅（以Pb计）/（mg/kg）　　　　≤1.5总砷（以As计）/（mg/kg）≤1.0总汞（以Hg计）/（mg/kg）≤0.3黄曲霉毒素B1（µg/kg）≤10表3理化指标3.7微生物指标应符合表4的规定。5Q/TZRD0001S-2014表4微生物指标项目指标菌落总数/（

7、cfu/g）　　　　　≤1000大肠菌群/（MPN/100g）　　　　　　　≤40霉菌/（cfu/g）　　　　　　　　　　≤25酵母/（cfu/g）　　　　　　　　　≤25致病菌（指沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌）不得检出3.8净含量及允许短缺量应符合国家质量监督检验检疫总局第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。应符合表5的规定。表5净含量及允许负偏差净含量/（g/瓶）允许负偏差