qjlq 0003 s-2015 济南鲁强医药科技有限公司 保健食品 欣希安牌高吉星片

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1、Q/JLQ0003S-2015Q/JLQ济南鲁强医药科技有限公司企业标准Q/JLQ0003S-2015代替Q/JLQ0003-2012保健食品欣希安牌高吉星片2015-06-01发布2015-07-15实施济南鲁强医药科技有限公司发布ⅠQ/JLQ0003S-2015前言根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写规则》的要求进行编写。本标准代替Q/JLQ0003-2012《鲁强牌高吉星片》。本标准由济南鲁强医药科技有限公司提出并起草。本标准的附录A为规范性附录。本标准主要起草人：刘燕红，李嫦娥。本标准有

2、效期3年，到期复审。委托单位：名称：济南鲁强医药科技有限公司。地址：济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地5区30号三层。生产单位：名称：山东欣希安药业股份有限公司。地址：济南市天桥区蓝翔路15号时代总部5区30号。IⅠQ/JLQ0003S-20151Q/JLQ0003S-20151Q/JLQ0003S-2015欣希安牌高吉星片1范围本标准规定了保健食品欣希安牌高吉星片的技术要求、食品添加剂、生产加工过程卫生要求、试验方法、检验规则、标签与标志、包装、运输与贮存要求。本标准适用于以山楂粉、甜菊粉、纤维素、淀粉、蔗糖、鸡蛋粉为主要原料，经混合干燥等工艺精制而成的具有免疫调节功

3、能的保健食品欣希安牌高吉星片。2规范性引用文件下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效，所有标准都会被修订。使用本标准的各方应探讨下列标准最新版本的可能性。GB/T191运输储运图示标志GB2749蛋制品卫生标准GB2760食品添加剂使用标准GB4789.2食品微生物学检验菌落总数测定GB/T4789.3食品卫生微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.3食品中水分的测定GB5009

4、.5食品中蛋白质的测定GB/T5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品中铅的测定GB/T5009.14食品中锌的测定GB/T5009.17食品中总汞及有机汞的测定GB5009.93食品中硒的测定GB5749生活饮用水卫生标准GB7718预包装食品标签通则GB16740食品安全国家标准保健食品GB17405保健食品良好生产规范YBB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶JJF1070定量包装商品净含量计量检验规则国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监管管理办法》《保健食品标识规定》《中华人民共和国药典》3技术要求3.1原料

5、和辅料3.1.1鸡蛋粉应符合GB2749及附录A的要求。2Q/JLQ0003S-20153.1.2山楂粉4Q/JLQ0003S-2015应符合《中华人民共和国药典》一部的要求。3.1.3甜菊粉应符合《中华人民共和国药典》一部的要求。3.1.4纤维素粉应符合FAO/WHO标准要求。3.1.5淀粉应符合《中华人民共和国药典》二部的要求。3.1.6蔗糖应符合《中华人民共和国药典》二部的要求。3.1.7生活饮用水应符合GB5749的要求。3.2生产工艺原料→混合→制粒→干燥→压片→包装→检验→入库。3.3感官指标感官指标应符合表1的规定。表1感官指标项目要求检验方法色泽浅黄色取样

6、品片剂放在无色的玻璃容器内，在自然光下观察色泽和状态，嗅其气味，用温开水漱口，品其滋味。形态完整的圆形片滋味和气味味甜、有清香味杂质无肉眼可见的杂质3.4保健功能免疫调节。3.5功效成份指标功效成份指标应符合表2规定。表2功效成分指标项目指标检验方法锌（以Zn计）/（mg/kg）≥32.9GB/T5009.14硒（以Se计）/（mg/kg）≥0.69GB5009.933.6理化指标理化指标应符合表3规定。表3理化指标项目指标检验方法水分%≤8.0GB5009.3蛋白质%≥20GB5009.5铅（以Pb计）/（mg/kg）≤0.5GB5009.124Q/JLQ0003S-2

7、015总砷（以As计）/（mg/kg）≤0.3GB/T5009.11总汞（以Hg计）/（mg/kg）≤0.3GB/T5009.173.7微生物指标微生物指标应符合表4的规定。表4微生物指标项目指标检验方法菌落总数/(CFU/g)≤3×104GB4789.2大肠菌群/(MPN/g)　　　　　　　≤0.92GB/T4789.3MPN计数法霉菌和酵母菌/(CFU/g或ml)　　　　≤50GB4789.15致病菌（沙门氏菌、金黄色葡萄球菌）0/25gGB4789.4、GB4789.103.8净含量符合国家技术监督局第75号令定量包装商