qjxc 0003 s-2013 济南锦绣川制药厂 保健食品 丰隆牌茶多酚奇康胶囊

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1、Q/SOM××××—××××Q/JXC济南锦绣川制药厂企业标准Q/JXC0003S-2013保健食品丰隆牌茶多酚奇康胶囊2013-11-27发布2013-12-5实施济南锦绣川制药厂发布4Q/JXC0003S-2013前言根据《中华人民共和国食品安全法》制定本标准。本标准严格按照GB/T1.1《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写规则》的要求进行编写。本标准中的附录A、附录B、附录C为规范性附录。本标准由济南锦绣川制药厂提出并起草。本标准主要起草人:李增义。本标准自发布之日起有效期限3年,到期复审。委托单位:天津市丰隆生物技术开发有限公司

2、地址:华苑产业区二纬路6号D1座301-3室生产单位:济南锦绣川制药厂地址:济南市历城区西营镇。IIIQ/JXC0003S-2013丰隆牌茶多酚奇康胶囊1范围本标准规定了保健食品丰隆牌茶多酚奇康胶囊的技术要求、食品添加剂、生产加工过程卫生要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输及贮存。本标准适用于以茶多酚、绿茶粉、乳糖、淀粉为原辅料,经混合、灌装胶囊、包装、辐照灭菌等主要工艺加工而成的具有调节血脂功能的保健食品。标志性成分是茶多酚。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件

3、。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T191包装储运图示标志GB2760食品安全国家标准食品添加剂使用标准GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群测定GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.5食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB/T4789.11食品卫生微生物学检验溶血性链球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食

4、品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB/T5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB/T5009.13食品中铜的测定GB/T5009.17食品中总汞及有机汞的测定GB/T5009.19食品中有机氯农药多组分残留量的测定GB/T6543运输包装用单瓦楞纸箱和双瓦楞纸箱GB7718食品安全国家标准预包装食品标签通则GB/T14456.1绿茶第1部分:基本要求GB16740保健(功能)食品通用标准GB17405保健食品良好生产规范QB2154食品添加剂茶多酚Y

5、BB00122002口服固体药用高密度聚乙烯瓶国家质量监督检验检疫总局[2005]第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》《保健食品标识规定》《中华人民共和国药典》3技术要求3.1原辅料要求:3.1.1茶多酚应符合QB2154食品添加剂茶多酚的规定。3.1.2绿茶粉7Q/JXC0003S-2013应符合GB/T14456.1绿茶第1部分基本要求的规定。3.1.3乳糖应符合《中华人民共和国药典》第二部相关项下规定。3.1.4淀粉:应符合《中华人民共和国药典》第二部相关项下规定。3.1.5胶囊壳应符合《中华人民共和国药典》二部的规定3.2生产工

6、艺原料→称量→混合→灌装胶囊→包装→辐照灭菌→贴标签→质量检验→外包→入库。3.3感官要求应符合表1的规定。表1感官指标项目指标色泽内容物呈土黄色。性状硬胶囊,内容物为粉末状。滋味、气味内容物具有茶叶天然气味,无异味。杂质无肉眼可见外来杂质。3.4保健功能调节血脂。3.5标志性成分指标表2标志性成分指标项目指标茶多酚,g/100g≥63.63.6理化指标应符合表3的规定。项目指标水分,%≤                6.0崩解时限,min≤      30铅(以Pb计),mg/kg    ≤0.5总砷(以As计),mg/kg≤0.3铜(以

7、Cu计),mg/kg≤0.5总汞(以Hg计),mg/kg≤0.1六六六,mg/kg≤0.2滴滴涕,mg/kg≤0.2表3理化指标3.7微生物指标应符合表4的规定。表4微生物指标项目指标菌落总数,cfu/g     ≤10007Q/JXC0003S-2013大肠菌群,MPN/100g       ≤40霉菌,cfu/g          ≤25酵母菌,cfu/g         ≤25致病菌(沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌和溶血性链球菌)不得检出3.8净含量及允许负偏差应符合表5的规定。表5净含量及允许负偏差项目指标净含量/(mg/粒)20

8、0允许负偏差/%5%3.9辐照要求辐照剂量为7kGy。4食品添加剂4.1食品添加剂的质量应符合相应的标准和规定。4.2食品添加剂的品种和使用量应符合GB2760的规

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