2008年药事管理与法规全真模拟试题一

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1、·2008年药事管理与法规全真模拟试题一一、A型题(最佳选择题)共40题，每题1分。每题的备选答案中只有1个最佳答案。1．我国卫生事业的性质是A．适应社会主义市场经济体制的卫生体系B．政府实行一定福利政策的社会公益事业C．是保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的卫生体系D．是保证药品质量，维护人民身体健康的卫生体系E．是保证基本药物的可获得性，向公众提供安全、有效、质量合格的药品的卫生体系2、对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是A、国家食品药品监督管理局B、国家药典委员会C、国家中药品种保护审评委员会D、执业药师资格认证中心E、卫生行政部门3．《中华人民共和

2、国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须A．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》B．经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》C．经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》D．经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》E．经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》4．《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有A．说明书B．注册商标C．检验报告D．质量合格标志E．专用许可证明5．首次进口药品通关后，对其进行检

3、验的机构是A．国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构B．口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构C．口岸所在地药品监督管理部门D．省级药品监督管理部门E．国务院药品监督管理部门6．药品广告必须经过A．企业所在地药品监督管理部门批准B．企业所在地省级药品监督管理部门批准C．企业所在地省级工商行政管理部门批准D．企业所在地市级药品监督管理部门批准E．企业所在地县级以上药品监督管理部门批准7．药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员

4、以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为环球网校搜集整理www.edu24ol.com····A．货值金额五至十倍的罚款B．一万元以上二十万元以下的罚款C．三十万元以上的罚款D．一万元以下的罚款E．收受贿赂的十倍罚款····8．药品标签上必须印有规定标志的是A．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药B．戒毒药品、放射性药品、麻醉药品、精神药品C．戒毒药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品D．外用药品、精神药品、毒性药品、放射性药品E．非处方药、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品9．新开办药品经营企业必须取

5、得A．《药品经营许可证》和营业执照B．《药品经营许可证》C．GSP认证证书D．GSP认证证书、《药品经营许可证》和营业执照E．《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号10．经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备A．药师以上专业技术职务的人员B．执业药师C．从业药师D．执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员E．药士以上专业技术职务的人员11．药品监督管理部门对药品抽样必须A．两名以上监督检查人员实施B．一名监督检查人员实施C．两名以上药学技术人员实施D．一名药学技术人员实施E．三名以上药品监督员实施12．新药是指A．我国未生产过的药品B

6、．未曾在中国境内上市销售的药品C．未曾进口的药品D．未曾收载入国家药品标准的药品E．未曾使用过的药品13．开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过几种药品A．3种B．4种C．2种D．6种E．5种14．非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称（商品名称）的A．一面(侧)，其左上角是非处方药专有标识的固定位置B．右上角是非处方药专有标识的固定位置C．一面(侧)对侧右上角是非处方药专有标识的固定位置D．左上角是非处方药专有标识的固定位置E．一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置15

7、．用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为A．红色B．绿色C．黄色D．黑色E．蓝色16．零售药店应对处方留存A．1年以上备查B．2年以上备查C．3年以上备查D．4年以上备查E．5年以上备查17．执业药师是指A．经全国统一考试合格，取得《执业药师注册证书》并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员B．经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员C．经全国统一考试合格，取得《执业药师注册证书》，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员D．经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》并经注册登

8、记，在药品