中级药事管理与法规模拟试题

中级药事管理与法规模拟试题

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1、中级药事管理与法规模拟试题单选题1、我国对野生药材资源实行的保护原则是A黄芪B黄柏C黄芩D半夏单选题2、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期原则上为几年,最短不得少于几年A在省级药品监督管理部门备案B根据临床需要,随时增加总品种数C由医疗机构药学部门制定D选用基本药物目录中的抗菌药物品种单选题3、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期原则上为几年,最短不得少于几年A1名B3名C5名D6名单选题4、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A梅花鹿B马鹿C刺五加D当归单选题5、药品经营企业必须标明产地,方可销售的药品是A禁止在非适宜区种

2、植养殖中药材B中药材产地初加工尽量减少使用硫黄熏蒸C地道药材应按传统方法进行加工D对野生或是半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”的原则单选题6、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B化学药C中药饮片D生物药单选题7、药物临床研究必须经国务院药品监督管理部门批准后实施,必须执行AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验单选题8、根据《处方管理办法》规定,医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B药品用法、用量可以使用英文、拉丁文书写C中成药和西药不可以在同一张处方上开具D新生儿、婴幼儿患者年龄应写

3、月龄单选题9、关于非处方药专有标识管理的说法,错误的是A甲类非处方药为红色B乙类非处方药为绿色C乙类非处方药使用说明书上所使用的专有标识可单色印刷D甲类非处方药所使用的标签可单色印刷多选题10、根据执业药师资格制度现行规定,执业药师注册必须具备的条件包括A执业药师注册证的有效期为五年B申请注册者必须经所在单位考核同意C执业药师变更执业范围,应办理变更注册手续D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动单选题11、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A1年B2年C3年D4年单选题12、不属于新药监测的其他国产药

4、品应当报告该药品的A已知的药品不良反应B常见的药品不良反应C所有的药品不良反应D新的和严重的药品不良反应单选题13、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括A开办药物研究机构B开办药品零售企业C开办药品批发企业D开办药品生产企业单选题14、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》,在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件发生时期,生产、销售用于应对突发事件药品的假药的A足以严重危害人体健康B对人体健康造成严重危害C对人体健康造成特别严重危害D后果特别严重单选题15、国家基本药物制

5、度对基本药物使用管理确定的原则是A优先选择、合理使用B强制采购、优先使用C价格优先、质量合格D以奖代补、全部报销单选题16、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,医疗机构可以A从其他医疗机构紧急借用B从定点生产企业紧急借用C已要求患者到其他医疗机构购买使用D从邻近的戒毒单位紧急调用多选题17、中国执业药师职业道德准则包括A开展临床诊断,制定个体化药物治疗方案B开展药品质量监测,药品严重不良反应和药品损害的收集、整理、报告C开展抗菌药物临床应用监测,实施处方点评制度D参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治

6、单选题18、医疗机构门诊开具第二类精神药品,每张处方用量要求为A1日常用量B不超过3日常用量C不超过7日常用量D不超过15日常用量单选题19、根据《药品召回管理办法》使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的属于A12小时B24小时C36小时D48小时单选题20、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,《药品经营许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为许可事项发生变更A化学药制剂B中成药C抗生素制剂D抗肿瘤药品-----------------------------------------1-答案:C一级保护野生药材物种:系指濒临灭

7、绝状态的稀有珍贵野生药材物种。一级保护药材名称:虎骨(已被禁止贸易)、。豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)。二级保护野生药材物种:系指分布区域缩小,资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。二级保护药材名称:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。三级保护野生药材物种:系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。三级保护药材名称:川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。2-答案:D医疗机构应

8、当按照国家药品监督管理部

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