中级药事管理与法规试题汇总

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1、中级药事管理与法规试题汇总单选题1、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A羚羊角B细辛C厚朴D党参多选题2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括A分析抗菌药物使用情况B分析抗菌药物使用趋势C分析抗菌药物市场占有率D评估抗菌药物使用适宜性多选题3、非限制使用级抗菌药物是指A安全性B疗效C价格D细菌耐药性单选题4、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是A羚羊角B蟾酥C黄芩D甘草单选题5、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B中药饮片C中成药D中药方剂单选题6、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

2、A新的不良反应B严重的不良反应C所有的不良反应D特异性的不良反应多选题7、下列有关法律效力层次的说法，正确的有A在同一位阶的法之间，一般规定优于特别规定B下位法违反上位法规定的，由有关机关依法予以改变或者撤销C上位法的效力高于下位法D在同一位阶的法之间，新的规定优于旧的规定单选题8、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员B经本单位技术评定具有药师以上资格的专业技术人员C经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师D经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精

3、神药品调剂资格的药师单选题9、根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有A红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志B非处方药专有标识图案分为红色和绿色C红色专有标识用于甲类非处方药D绿色专有标识用于乙类非处方药多选题10、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括A执业药师注册证的有效期为五年B申请注册者必须经所在单位考核同意C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动单选题11、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人

4、员持处方到药品零售药店购买A1日常用量B不超过3日常用量C不超过7日常用量D不超过15日常用量多选题12、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误的是A皮肤过敏B耳聋C恶心、呕吐D脑瘫单选题13、根据卫生部第九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A70%B80%C90%D100%单选题14、生产、销售假药，造成重大、特别重大突发公共卫生事件的A造成轻伤或者重伤的B造成中度残疾的C造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的D以上均是单选题15、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，

5、麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当A县级药品监督管理部门B省级卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门单选题16、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是A处方药B拆零药品C冷藏药品D中药饮片单选题17、医疗用毒性药品处方保存期为A一次常用量B一日常用量C二日极量D三日常用量单选题18、药品批准文

6、号为国药准字Z20150002的药品属于A化学药品B中药C生物制品D进口药品分包装多选题19、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品生产许可证》有效期为A未经批准，可以变更许可事项B原发证机关应当自收到企业变更申请之日起30个工作日内作出是否准予变更的决定C变更生产范围，药品生产企业不需要提交变更内容的有关材料D变更生产地址的，药品生产企业仍需报所在地省级药品监督管理部门审核决定单选题20、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行A按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类B按照药品类别、规格、适应症、成本效益比

7、的不同进行分类C按照药物经济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同进行分类D按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类-----------------------------------------1-答案：C二级保护野生药材物种：系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。二级保护药材名称　鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。2-答案：A第三十条医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评

8、估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。3-答案：A抗菌药物临