选编一药事管理与法规模拟试题

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1、选编一药事管理与法规模拟试题单选题1、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A羚羊角B细辛C厚朴D党参多选题2、非限制使用级抗菌药物是指A安全性B疗效C价格D细菌耐药性单选题3、非限制使用级抗菌药物是指A非限制使用级B禁止使用级C限制使用级D特殊使用级单选题4、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A羚羊角B丹参C黄芩D甘草单选题5、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B化学药C中药饮片D生物药单选题6、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A按劣药处理B按假药处理C撤销进口药品注册证D撤销医药产品注册证单选题7、现行药品管理法

2、律和行政法规确定的行政许可项目不包括A便民和效率原则B信赖保护原则C法定原则D公开、公平、公正原则单选题8、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A1日常用量B不超过3日常用量C不超过7日常用量D不超过15日常用量多选题9、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是A药品标签B使用说明书C药品内包装D药品外包装多选题10、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括A执业药师注册证的有效期为五年B申请注册者必须经所在单位考核同意C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围

3、从事执业活动单选题11、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有A配置范围B配制地址C药品研究室负责人D制剂室负责人多选题12、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A详细记录B分析和处理C回收销毁药品D按规定报告单选题13、国家发展和改革宏观调控部门负责A组织制定国家基本药物目录B医药行业管理工作C药品价格的监督管理工作D研究制定药品流通行业发展规划单选题14、以下行为可以认定为劣药的情形是A2倍以上5倍以下B3倍以上5倍以下C1倍以上3倍以下D1倍以上5倍以下单

4、选题15、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当A具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件D单位及其单位工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为单选题16、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生

5、产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是A必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B采购固定产地的中药材进行生产C可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售D可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售多选题17、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A药师应认真检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性B医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过3种C西药、中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方D每张处方限于一名患者的用药，且不得超过10种药品单选题18、根据《中华人民共

6、和国药品管理法实施条例》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有A《药品生产许可证》B《进口药品注册证》C《医疗产品注册证》D《医疗机构执业许可证》单选题19、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是A甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的B甲药品生产企业的某药品部分

7、生产工序过于复杂，希望将该部分生产工序委托生产的C甲药品生产企业因技术改造暂不具备生产条件的D甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的单选题20、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行A特殊管理制度B中药品种管理制度C分类管理制度D药品储备制度-----------------------------------------1-答案：B三级保护野生药材物种：系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。三级保护药材名称　川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫

8、草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。2-答案：A抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。3-答案：D非限制使