选编一药事管理与法规复习考点

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1、选编一药事管理与法规复习考点单选题1、我国对野生药材资源实行的保护原则是A黄芪B黄柏C黄芩D半夏单选题2、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年A1名B3名C5名D6名单选题3、医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，调整周期原则上为几年，最短不得少于几年A2年、1年B3年、半年C5年、3年D3年、2年单选题4、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A梅花鹿B马鹿C刺五加D当归单选题5、下列关于中药材种植和产地初加工管理的说法，错误的是AGMPBGAPCGCPDGL

2、P单选题6、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B化学药C中药饮片D生物药单选题7、《药品临床试验质量管理规范》的英文缩写是AⅠ期临床试验BⅡ期临床试验CⅢ期临床试验DⅣ期临床试验多选题8、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有A发生灾情时B发生疫情时C发生突发事件时D市场短缺时单选题9、在店内可以陈列，但不得采用开架自选的是A医疗机构不能推荐使用非处方药B非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传C非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准D消费者有权自

3、主选购处方药多选题10、根据执业药师资格制度现行规定，执业药师注册必须具备的条件包括A执业药师注册证的有效期为五年B申请注册者必须经所在单位考核同意C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动单选题11、《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是A将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用B在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告C依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需要的制剂

4、D因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，事后及时向省级药品监督管理部门报备单选题12、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，应当报告所发现药品不良反应的主体是A已知的药品不良反应B常见的药品不良反应C所有的药品不良反应D新的和严重的药品不良反应单选题13、罚款属于A民事责任B刑事责任C行政处罚D行政处分单选题14、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理

5、《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为洒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证1个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查获并移送公安机关处理。关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是A处三年以下有期徒刑B处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产D处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或者没收财产多选题15、应经单独论证才能纳人《国家基本药物目录》遴选范围的是

6、A药品标准被取消的B国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的C发生严重不良反应的D可被风险效益比更优的品种所替代的单选题16、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为A3年B1年C不少于5年D药品有效期满之日起不少于5年单选题17、某市食品药品监督管理局接到举报，反映该市甲兽药店销售人用药。调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实，兽药店所经营的人用药品达30余中，货值金额5000元，主要是非处方药，部分药品已销售，销售金额己达到1000元。当事的兽

7、药店有《兽药经营许可证》，无《药品经营许可证》。关于兽药与药品管理法中的药品关系的说法，正确的是A《药品生产许可证》经营范围中包括兽药的，可以同时经营兽药B取得《兽药经营许可证》的，可以经营人用药品C兽药规定有治疗疾病的用法和用量，在我国药品管理法中，也是将其作为药品进行参照管理D我国药品管理法中药品特指人用药品，不包括兽药单选题18、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A麻醉药品处方B精神药品处方C儿科处方D老年处方单选题19、根据《药品召回管理办法》，药品生产企业在启动

8、药品召回后，应当将调查评价报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案的时限是，二级召回在A12小时B24小时C48小时D72小时单选题20、某药品零售企业于2015年6月取得《药品经营许可证》。该药品零售企业的《药品经营许可证》发生下列哪项变更，无需在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请A2016年5月B2017年5月C2020年5月D