选编一药事管理与法规知识点

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1、选编一药事管理与法规知识点单选题1、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A羚羊角B细辛C厚朴D党参多选题2、非限制使用级抗菌药物是指A安全性B疗效C价格D细菌耐药性单选题3、非限制使用级抗菌药物是指A非限制使用级B禁止使用级C限制使用级D特殊使用级单选题4、根据《野生药材资源保护管理条例》，禁止采猎的野生物种药材是A羚羊角B丹参C黄芩D甘草单选题5、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B中药饮片C中成药D中药方剂单选题6、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A医疗机构B药品研究机构C进口药品的境外制药厂商D药品经营企业单选题7、根据《中华

2、人民共和国行政许可法》，未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的A便民原则B信赖保护原则C效率原则D公开、公平、公正原则单选题8、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素针剂的处方。该处方应当保存A1次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量单选题9、根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有A红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志B非处方药专有标识图案分为红色和绿色C红色专有标识用于甲类非处方药D绿色专有标识用于乙类非处方药多选题10、根据执业药师资格制度现行规

3、定，执业药师注册必须具备的条件包括A执业药师注册证的有效期为五年B申请注册者必须经所在单位考核同意C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动单选题11、根据《处方管理办法》规定，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买A注册的执业医师在全国范围内具有处方权B经注册的执业助理医师在其执业的医疗机构可取得相应的处方权C试用期人员在其执业的医疗机构没有处方权D执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方1多选题12、关于对批准生成的新药品种设立监测期规定的说法，错误

4、的是A皮肤过敏B耳聋C恶心、呕吐D脑瘫单选题13、国家药品监督管理部门的主要职责包括A组织制定国家基本药物目录B医药行业管理工作C制定食品行政许可的实施办法并监督实施D研究制定药品流通行业发展规划单选题14、某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。应当判定“转阴排毒丸”为A药店不是假品牌的生产者，不应承担责任B药店不知道该产品为假名牌，不应承担责任C已该

5、产品未经药品监督管理部门认定和检验，药店不应承担责任D药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任单选题15、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当A县级药品监督管理部门B省级卫生行政部门C省级药品监督管理部门D国家药品监督管理部门单选题16、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确

6、的是A必须没收B限制销售C不得使用D不得销售单选题17、根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是A1年B2年C3年D5年单选题18、甲药品批准文号为国药准字S20130022，其中S表示A化学药品B进口药品C生物制品D中药单选题19、甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是A开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准D经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致

7、，可以委托生产药品单选题20、根据《中华人民共和国药品管理法》,国家对处方药和非处方药实行A特殊管理制度B中药品种管理制度C分类管理制度D药品储备制度-----------------------------------------1-答案：B三级保护野生药材物种：系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。三级保护药材名称　川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。2-答案：A抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，

8、将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。3-答案：C非限制使用级：经长期临床应用证明安全、