药事管理与法规_模拟试题2

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1、药事管理与法规模拟试题2第19题（A型题）：对全国医药行业标准的实施进行监督的部门是　　　B国家医药管理局第20题（A型题）：组织国家药品标准的制定和修订的法定专业技术机构是　　C药典委员会第21题（B型题）：　　A同一台混合设备的一次混合量　　B同一班组在同一生产周期内生产的产品　　C经最后混合质量均一的一次混合量　　D同一斑组使用同一台设备生产的产品　　E同一批原料在同一天分装的产品　　1中药提取物的一个批号为　　2片剂的一个批号为　　3中成药丸剂的一个批号为　　4粉针剂的一个批号为　　5胶囊剂的一个批号为　　答案：CAAEA　　第22题（B型题）：　　A每克或每

2、毫升含细菌数不得过100个，霉菌数和酵母菌数不得过100个　　B每克或每毫升含细菌数不得过1000个，霉菌数不得过100个　　C每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过1000个　　D每克或每毫升含细菌数不得过10000个，霉菌数不得过500个　　E每克或每毫升含细菌数不得过50000个，霉菌数不得过500个　　1口服化学药制剂　　2化学药液体制剂　　3含生药原粉的冲剂　　4含生药原粉的中西药复合制剂　　5不含生药原粉的中西药复合制剂　　答案：BADDB第23题（B型题）：　　A红色色标　　B黄色色标　　C绿色色标　　D蓝色色标　　E规定标志　　1医药商品

3、出现质量问题待复验时应挂　　2医药商品经检验为合格品时应挂　　3医药商品经检验为不合格品时应挂　　4医药商品等待检验时应挂　　5外用药品应贴有　　答案：BCABE　　第24题（B型题）：　　A基层人民法院管辖　　B中级人民法院管辖　　C高级人民法院管辖　　D最高人民法院管辖　　E上一级人民政府管辖　　1对一般拘留、罚款、吊销许可证和执照等行政处罚不服的第一审行政案件由　　2对国务院各部门所作的具体行政行为提起诉讼的第一审行政案件由　　3对省、自治区、直辖市人民政府所作的具体行政行为提起诉讼的第一审行政案件由　　4全国范围内重大、复杂的第一审行政案件由　　5某因公残疾的

4、公务员认为行政机关没有依法发给抚恤金的第一审行政案件由　　答案：ABBDA　　第25题（B型题）：　　A没收全部麻醉药品和非法所得、罚款或停业整顿　　B以生产、贩卖毒品论处　　C依照公安管理处罚条例处罚　　D给予行政处分　　E判二年以下徒刑　　1某医生为自己开麻醉药品处方，以达滥用目的　　2未经批准，药厂擅自配制麻醉药品制剂　　3某麻醉药品原植物种植单位擅自改变生产计划，扩大婴粟种植面积　　4某农民私自种植少量婴粟　　5未经批准，某企业擅自出口麻醉药品　　答案：DAACA　　第26题（B型题）：　　AGLP　　BGUP　　CGEP　　DGRP　　EGCP　　1《药品使

5、用管理规范》的英文缩写为　　2《药品评价管理规范》的英文缩写为　　3《药品研究开发管理规范》的英文缩写为　　4《药品防床试验管理规范》的英文缩写为　　5《药品非临床试验管理规定》的英文缩写为　　答案：BCDEA第27题（C型题）：　　A卫生行政部门负责　　B药品生产经营行业主管部门负责　　C两者均负责　　D两者均不负责theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequ

6、alityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic⑪　　1指导药品生产企业进行产品结构调整，抓紧解决同品种低水平重复生产的问题　　2组织力量对同品种药品的质量进行检查　　3凡药品生产企业承包给个人的，逾期不自查纠正，要对药品生产企业负责人和有关人员予以行政处分　　41996年内制订出在2000年完成全国

7、农村供药网络建设的具体实施方案　　5抓紧组织对本行业药品购销活动中的回扣问题进行全面的自查自纠　　答案：CCBBC　　第28题（C型题）：　　A中药第一类新药　　B中药第二类新药　　C两者均是　　D两者均不是　　1中药材中提取的有效成分及其制剂是　　2中药材新的药用部位及其制剂是　　3以中药为主的中西药复方制剂是　　4经批准后必须试产两年　　5按现代医药理论体系进行研究的从天然药物中提取的有效部位及其制剂是　　答案：ABDCD　　第29题（C型题）：　　A中国药典　　B卫生部药品标准　　C两者均是　　D两者均不是　　1工艺成熟、反应稳定、成批生产的药