历年药事管理与法规模拟试题

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1、历年药事管理与法规模拟试题单选题1、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是A羚羊角B细辛C厚朴D党参多选题2、非限制使用级抗菌药物是指A安全性B疗效C价格D细菌耐药性单选题3、非限制使用级抗菌药物是指A经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物B经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较高的抗菌药物C经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较高的抗菌药物D经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，价格相对较低的抗菌药物E具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物单选题4、濒临灭绝

2、状态的稀有珍贵野生药材物种是A羚羊角B细辛C厚朴D党参单选题5、黄芩片、茯苓块、肉桂丝属于A中药材B化学药C中药饮片D生物药单选题6、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是A按劣药处理B按假药处理C撤销进口药品注册证D撤销医药产品注册证单选题7、罚款属于A民事责任B刑事责任C行政处罚D行政处分单选题8、医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为A1日常用量B不超过3日常用量C不超过7日常用量D不超过15日常用量多选题9、关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是A药品标签B使用说明书C药品内包装D药品外包装多选题10、根据执业药师资格制度现行规定

3、，执业药师注册必须具备的条件包括A执业药师注册证的有效期为五年B申请注册者必须经所在单位考核同意C执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动多选题11、经省级以上药品监督管理部门批准，在规定时限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情形有A发生灾情时B发生疫情时C发生突发事件时D市场短缺时单选题12、不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的A首次进口5年以内的进口药品B已受理注册申请的新药C己过新药监测期的D处于Ⅲ期临床试验单选题13、负责统筹拟定医疗保险、生育保险等政策规划和标准的政府部门是

4、A卫生行政部门（卫计委）B国家中医药管理局C人力资源和社会保障部D工业和信息化产业部单选题14、某药品零售药店为了获得最大的经济效益，从甲药品生产企业购进的药品有效成分低于国家标准的药品。下列情形不属于生产、销售劣药从重处罚情节的是A药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符B药品成分的含量不符合国家药品标准C药品甲用药品乙的名称进行销售D对保健食品进行药品疗效宣传单选题15、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当A全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药B区域批发企业可以经营一类精神药品原料药C全国批发企业和区域批发企业都可经

5、营第二类精神药品的批发D区域批发企业可直接向本省内的所有医疗机构销售销售麻醉药品单选题16、甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品（口服剂型）、生物制品（注射剂）、心血管类药品（注射剂和片剂），中药注射液和中药提取物的部分品种，乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片，关于其生产行为的说法，正确的是A必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B采购固定产地的中药材进行生产C可以外购中药饮片半成品进行再加工后销售D可以外购中药饮片成品，改换包装标签后销售单选题17、某医疗机构药师调剂一位6个月大男孩的含有青霉素

6、针剂的处方。该处方应当保存A1次常用量B3日常用量C7日常用量D15日常用量单选题18、根据《药品注册管理办法》，国内生产的某生物制品，其批准文号的格式应为A国药准字J＋4位年号＋4位顺序号B国药准字S＋4位年号＋4位顺序号C国药证字H＋4位年号＋4位顺序号DH＋4位年号＋4位顺序号单选题19、根据《药品召回管理办法》使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的属于A12小时B24小时C36小时D48小时单选题20、根据《非处方药专用标识管理规定(暂行)》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有A红色专有标识可作为经营甲类非处方药企业的指南性标志B非

7、处方药专有标识图案分为红色和绿色C红色专有标识用于甲类非处方药D绿色专有标识用于乙类非处方药-----------------------------------------1-答案：B三级保护野生药材物种：系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。三级保护药材名称　川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。2-答案：A抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。3-答案：E根

8、据安全性、