药事管理与法规考试模拟试卷一

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1、2014年执业药师考试《药事管理与法规》模拟试卷（一）一、最佳选择题（共40题，每题1分，每题的备选项中，只有一个最佳答案）1、根据《中共中央、国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的主要内容不包括A、公共卫生服务体系B、医疗服务体系C、医疗保障体系D、药品供应保障体系E、医疗卫生人才体系2、国家食品药品监督管理总局的简称为A、SFDAB、CFDAC、GFDAD、FDAE、CDA3、药品质量特性不包括A、安全性B、专属性C、稳定性D、均一性E、有效性4、2012年版《国家基本药物目录》中国产药品和在国内分包装的进口药品应

2、于A、2012年12月底前实行电子监管B、2013年1月底前实行电子监管C、2013年11月底前实行电子监管D、2014年3月底前实行电子监管E、2014年11月底前实行电子监管5、根据GSP附录，以下关于药品收货与验收做法错误的是A、在保证质量的前提下，如果生产企业有特殊质量控制要求或打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装B、外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品，必须开箱检查C、验收地产中药材时，如果对到货中药材存在质量疑问，应当将实物与企业中药样品室（柜）中收集的相应样品进行比对，确认后方可收货D、验收药品应当

3、做好验收记录E、对实施电子监管的药品，企业应当按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台6、我国对野生药材资源实行的保护原则是A、限量采购的原则B、严禁采猎的原则C、限量采猎的原则D、绝对保护的原则E、保护和采猎相结合的原则7、根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料必须符合A、药理标准B、化学标准C、药用要求D、生产要求E、卫生要求8、依照《中华人民共和国药品管理法》，申请医疗机构制剂的品种应为A、市场供应不足的品种B、本单位科研需要的品种C、市场上没有供应的品种D、本单位临床需要的品种E、本

4、单位临床需要而市场上没有供应的品种9、新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起多少日内申请《药品生产质量管理规范》认证A、7日B、15日C、30日D、60日E、90日10、个人设置的门诊部配备的常用药品和急救药品的范围和品种由A、国家卫生和计划生育委员会B、省级药品监督管理部门规定C、省级卫生行政部门D、省级卫生行政部门会同省级药品监督管理部门规定E、国家卫生行政部门会同省级药品监督管理部门规定11、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正

5、当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部药品管理部门可以宣布A、该单位拒绝抽验的药品为劣药B、该单位拒绝抽验的药品为假药C、会同工商部门对拒绝抽验的药品进行强制检查D、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号E、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用12、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下叙述正确的是A、麻醉药品目录由公安部和卫生部制定、调整公布B、麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局C、麻醉药品原植物由国家药品食品监督管理局监督、管理D、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理局查处

6、theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3

7、boilerhydraulicE、麻醉药品目录由国家食品药品监督管理局会同公安部、卫生部调整、制定公布13、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是A、省级卫生行政部门B、国务院药品监督管理部门C、国务院卫生行政部门D、省级药品监督管理部门E、省级人民政府安全生产监督管理部门14、某医疗机构欲取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》，需向何部门申请A、国家卫生和计划生育委员会B、国家药品食品监督管理总局C、省级药品监督管理部门D、设区的市级卫生行政部门E、设区的市级药品

8、监督管理部门15、毒性药品的包装容器上必须印有A、红色OTC标志B、绿色OTC标志C、毒药标志D、处方药标志E、慎用标志16、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗的说法，错误的是A