药事管理与法规试卷

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1、泰兴大药房药事管理与法规试卷姓名________成绩____________-　　一、单选题（最佳选择题共10题。每题2分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。）　　1、我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及()　　A.药品储备管理　　B.药品研制管理　　C.药品、药事组织、执业药师管理　　D.药品研制、药品生产、药品经营管理　　E.药品生产、经营、使用的监督管理　　　2、处理违反《中国执业药师职业道稳准则》的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是　　A.执业药师协会　　B.国家食品药品监督管理局　　C.省级卫生行政部门　　D.国务

2、院卫生部　　E.省级工商行政管理部门　　　　3、依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是　　A.企业自定价　　B.市场调节价　　C.政府定价和政府指导价　　D.行业定价　　E.地域调节价　　　4、负责己有国家标准药品注册审批的是　　A.县级药品监督管理部门　　B.市级药品监督管理部门　　C.省级药品监督管理部门　　D.国务院药品监督管理部门　　E.卫生部　　　　5、特殊管理药品包括　　A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品　　B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品　　C.麻醉药品、

3、精神药品、毒性药品、放射性药品　　D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品；放射性药品　　E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品theprovisionsofelectricpowerconstructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulat

4、edweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic　　　6、药品不良反应是指　　A.与用药目的无关的或意外的有害反应　　B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应　　C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应　　D.药物的副作用　　E.药物的潜在危险　　      7、药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是　　A.药学技术人员　　B.药学研究生　　C.药学博士生　　D.依法经过资格认定的药学技术人员　　E.药学专家

5、　　　　8、药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验　　A.对国产药品检验不收费，而进口药品检验收费　　B.对国产药品和进口药品检验均不收费　　C.对国产药品和进口药品检验均收费　　D.检验结果合格不收费，不合格收费　　E.由药品检验机构直接收费　　　　9、《中华人民共和国药品管理法》规定药品通用名称是指　　A.列入国家药典的名称　　B.列入国家药品标准的名称　　C.商品名　　D.列入中国生物制品标准的名称　　E.国家命名规范的名称　　10、新药是指　　A.我国未生产过的药品　　B.未曾在中国境内上市销售的药品　　C.未曾进口的药

6、品　　D.未曾收载人国家药品标准的药品　　E.未曾使用过的药品　　标准答案：b　　　11、国家重点保护的野生药材物种分为　　A.一级　　B.二级　　C.三级　　D.四级　　E.五级　　　12、根据《药品标签和说明书管理办法》（局令第24号），如果限于药品内包装标签尺寸不能包括较多内容，但必须标注的是　　A.药品通用名称，生产日期，有效期　　B.药品通用名称，规格，生产日期　　C.药品通用名称，规格，生产企业　　D.药品通用名称，规格，用法用量　　E.药品通用名称，规格，生产批号，有效期theprovisionsofelectricpowercons

7、tructionengineeringqualitysupervisionandquality...2.4.1.1theunitworksacceptancerateof100%,thequalityevaluationofatotalscoreof95orabove;2.4.1.2regulatedWeldingNDTinspection100%,regulatedweldingapassingrateof>99%,andweldbeadappearance;2.4.1.3boilerhydraulic　　　　13、《药品经营质量管理规范实施细则

8、》规定，药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护和计量等工作的专职人员数量　　A.不少于企业职工总数的1%，最少不低于3人