2019年《药事管理与法规》模拟试卷（三）

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1、2019年《药事管理与法规》模拟试卷（三）-、最佳选择题1、关于执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A、香港、澳门、台湾居民，按照规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B、不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参加国家执业药师资格考试C、执业药师执业单位包括医药院校，科研单位，药品检验机构［）、在香港，澳门注册的药剂师对以直接递交注册申请资料办理执业药师注册2、下列关于执业药师的职业道德与服务规范说法错误的是A、B、C、D、3、“救死扶伤，“尊重患者，“依法执业，“尊重同仁，不辱使命”要求把患者及公众健康放在首位

2、平等相待”要求尊重患者的各类合法权益质量第一”要求指导患者合理使用药品，确保药品和药学服务质量密切协作”要求不得贬低同行，不得促销药品根据《执业药师资格制度暂行规定》，有关执业药师管理的说法不正确的是A、《执业药师资格证书》在全国范围内有效B、执业药师变更执业类别应办理变更注册手续C、执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续［）、国家食品药品监督管理总局主要负责组织拟定考试科冃和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作4、以下关于执业药师注册管理说法正确的是A、CFDA为执业药师注册机构B、取得执业药师资格证书后

3、，可以在药品检验机构执业C、执业药师注册证有效期为5年D、执业药师变更执业范围的应及时办理变更注册手续5、国家基本药物工作委员会的职能不包括人、审核国家基本药物目录B、确泄国家基本药物制度框架C、制定国家基本药物全国零售指导价D、确定国家慕本药物目录遴选和调整的原则、范围6、不属于基本药物遴选范围的是A、中国药典收载的药品B、国家卫生计生部门颁布药品标准的品种C、非临床治疗首选的药品D、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种7、法律体系通常是指一个国家全部现行法律规范分类组合为不同的法律部门而形成的有机联系的统一整体。以下药品管理法律体系按照

4、法律效力等级由高到低的排列顺序正确的是A、《药品经营质量管理规范》、《药品管理法实施条例》、《中华人民共和国专利法》B、《屮华人民共和国消费者权益保护法》、《山东省药品使用条例》、《中药品种保护条例》C、《中华人民共和国价格法》、《药品注册管理办法》、《医疗用毒性药品管理办法》D、《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《吉林省药品监督管理条例》8、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括A、对行政机关做出的警告行政处罚不服的B、对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的C、对认为行政机关没有依法办理行政许

5、可事项的D、对民事纠纷的调解或者其他处理行为9、根据《中华人民共和国行政处罚法》，行政处罚的种类不包括A、罚金B、吊销许可证C、警告D、行政拘留10、行政诉讼的受理范围不包括A、对行政机关做出的警告、罚款不服的B、对限制人身自由或者刈•财产的査封、扣押、冻结等行政强制措施和行政强制执行不服的C、对法律规定的仲裁行为不服的D、对行政拘留、暂扣或者吊销许可证和执照等行政处罚不服的11、《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求，下列关于关键人员的说法正确的是A、质暈管理负责人和生产管理负责人可以兼任B、质量授权人和生产管理负责人可以兼任C、质量管理

6、负责人和质量受权人可以兼任D、质量授权人不可以独立履行职责12、实施二级召回的过程中，向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的频率为A、每日B、每3日C、每7日D、每15日13、批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是A、国家药品监督管理部门B、省级药品监督管理部门C、市级药品监督管理部门D、县级以上地方药品监督管理部门14、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，关于药品分类管理的说法，正确的是A、医疗机构不能推荐使用非处方药B、非处方药发布药品广告，若只宣传药品名称，无需审查C、非处方药说明书由省级药品监督管理部门

7、批准D、消费者有权自主选购处方药15、根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，以下可以申报医疗机构制剂的是A、本院临床短缺的含有麻醉与镇静药品的口服止咳糖浆B、本院临床盅要但市场没有供应的中药注射剂C、本院招标采购小标产品但市场供应不足的低价药D、本院临床需要但市场没有供应的儿科用感冒药16、依据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易说法错误的是A、提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性B、向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品C、通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行

8、互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品D、通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服