2019年《药事管理与法规》模拟试卷（一）

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1、2019年《药事管理与法规》模拟试卷（一）一、最佳选择题1、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是A、药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B、不合理用药，用药差错是导致药品安全风险的关键因素C、药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D、实施药品安全风险管理的有效措施是耍从药品注册坏节消除各种药品风险因素2、根据《国家药品安全“十二五”规划》，国家药品安全“十二五”规划指标不包括A、到“十二五”末，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求B、到“十二五”末，零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药C、到“十二五”末，医院药

2、房全部实现营业时有执业药师指导合理用药D、到“十二五”末，全部生物制品标准达到或者主导国际标准制定3、根据《执业药师注册管理暂行办法》，执业药师欲变更执业地区，应当A、直接到新地区执业，不需办理注册手续B、需要到原执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续C、需要到新执业单位所在地注册机构，办理变更注册手续D、需要到原执业单位所在地注册机构，办理再注册手续4、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指A、公立医院对基本要是试行“零差率”销售B、政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物C、政府举办的基层医疗卫生机构全部呪备和使用基本药物，其他医疗机构按照规

3、定使用基本药物D、所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售5、国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是A、药物经济学B、临床药理学C、安全性评估结果D、临床治疗首选程度6、应当从国家基本药物目录中调出的情形不包括A、药品标准被取消的B、国家药品监督管理部门撤销药品批准证明文件的C、发生不良反应的D、根据药物经济学评价，可被成本效益比或者风险效益比更优的品种所替代的7、根据《行政复议法》，以下不属于行政复议受案范围的是A、对行政机关作出的警告、罚款、没收违法所得等行政处罚不服的B、认为行政机关侵犯合法的经营口主权的C、对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定

4、D、申请行政机关依法发放抚恤金、社会保险金或者最低生活保障费，行政机关没有依法发放的8、负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策，配合实施国家基本药物制度的部门是A、发展和改革宏观调控部门B、商务管理部门C、工信部D、工商部9、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的职能部门A、国家卫生和计划生育委员会B、国家食品药品监督管理总局C、国家中医药管理局D、工业和信息化部10、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的，应当在知道做出具体行政行为之日起A、十五日内提出B、一个月内提出C、三个月内提出D、六个月内提出11、新开办的药品生产企业需要通过GMP

5、认证，取得认证证书，以下GMP认证程序正确的是A、屮请、受理与审查、现场检查、审批与公示B、申请、审查、现场检查、审批与发证C、屮请、受理与审查、现场检查、审批与公示D、申请、受理与审查、现场检查、审批与发证12、某进口药品疗效不确、不良反应大，对该进口药品应当A、按假药处理B、按劣药处理C、进行临床药学监测D、撤销进口药品注册证13、药品生产企业可以A、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺B、经省级药品监督管理部门批准，接受委托生产药品C、在库存药品检验合格的前提下自主延长其库存药品的效期D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品14、根据《处方管理办法》，符合处方书

6、写规则的是A、医疗机构可以编制统一的药品缩写名称B、西药与中成药必须分别开具处方C、屮成药和中药饮片可在同一张处方上开具D、新生儿、婴幼儿患者年龄应写日、月龄15、根据《抗菌药物临床应用管理办法》，限制使用级抗菌药物可以A、在门诊使用B、在村卫生室使用C、在局部感染时使用D、在免疫功能低下时使用16、根据《处方管理办法》，下列说法不正确的有A、西药、中成药应该分别开具处方，不得同方书写B、医疗机构购进同一通用名称药品的品种，注射剂型不得超过2种C、药师应认真检查处方前记，正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性D、药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核17、根据《药

7、品经营质量管理规范》的要求，储存药品的相对湿度为A、35%〜75%B、25%〜75%C、45%〜85%D、35%〜85%18、某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不包含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是A、抗生素制剂和屮成药B、第二类精神药品制剂