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时间:2018-11-26
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1、复方止咳糖浆的制备及疗效观察【关键词】复方止咳糖浆;,,,制备;,,,咳嗽 摘要:目的研究和观察复方止咳糖浆的制备及疗效。方法对2000例咳嗽病人,采取随机分组对照治疗。结果治疗组总有效率明显高于对照组(P<0.05)。结论该制剂制备方法简单,服用方便,质量稳定,疗效确切,值得推广。 关键词:复方止咳糖浆;制备;咳嗽 复方止咳糖浆是我院药剂科与内科专业人员通力合作,研制出的一种中西药糖浆剂,经过反复临床实践,于199506首批生产应用于临床,取得了满意的疗效。该制剂具有化痰止咳、降逆平喘的功效,用于各种咳嗽、气喘、咯痰症。现将其制备方法及临床疗效观察结果报道如下。 1处
2、方 当归30.8g,桑皮30.8g,紫苑30.8g,法夏30.8g,桔梗30.8g,陈皮30.8g,杏仁30.8g,五味子18.5g,川贝30.8g,甘草18.5g等十二味;磺胺嘧啶钠8g,磺胺异唑8g,甲氧苄胺嘧啶3.2g,扑尔敏0.123g。 2制备方法 取以上12味中药,加水煎煮2次,2h/次。合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,静置24h,取上清液,加入蔗糖650g,苯甲酸钠2.5g,10%尼泊金8ml煮沸溶解,滤过,加入磺胺与扑尔敏的粉末,加水至1000ml混匀,即得。 3质量控制 3.1性状本品为棕褐色粘稠的混悬性液体;气香、味甜。 3.2鉴别①取本品20m
3、l,置分液漏斗中,用等量氯仿提取,取氯仿液,置水浴上蒸干,残渣加1%盐酸溶液10ml使溶解,滤过。取滤液分置3支试管中,一管中加碘化铋钾试液,应生成红棕色沉淀;一管中加碘化汞钾试液,应生成黄白色沉淀;另一管中加硅钨酸试液,应生成白色沉淀。②取本品10ml,加等量正丁醇振摇提取,分取正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,加镁粉少许及盐酸数滴,溶液变成橙红色,放置,色渐加深。③取本品25ml,置分液漏斗中,加氯仿25ml提取,取氯仿液,置水浴上蒸干,残渣加无水乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取朴尔敏,加水制成每毫升含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法〔1〕实验
4、,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲醇浓氨试液(20∶0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,以碘蒸气显色。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 3.3检查〔1〕 3.3.1相对密度应不低于1.23。 3.3.2pH值应为5.0~6.5。 3.3.3其它应符合糖浆剂项下有关规定。 4临床应用 4.1临床资料我院门诊及住院病人2000例。其中男1320例,女680例;年龄最小者3月,最大者86岁,平均43岁;病程最短者1d,最长者36年,因上感致咳者730例,慢支820例,肺心病198例,支气管扩张10例,肺结核20例,肺
5、癌26例,其它200例。2000例病人皆以咳嗽、咯痰为主证,根据病史、体征、实验室及X线检查,符合国家中医药管理局颁布的有关咳嗽的诊断标准〔2〕,将2000例随机分为治疗组和对照组1000例,观察其疗效。 4.2治疗方法 4.2.1治疗组行常规抗感染和(或)平喘等,用复方止咳糖浆30ml冲服,3次/d,7~10d为1个疗程。小儿酌减(对磺胺类药物过敏者禁用)。 4.2.2对照组行常规抗感染和(或)平喘等,用复方甘草合剂(海南制药厂生产)30ml冲服,3次/d,7~10d为1个疗程。 4.3疗效标准及治疗结果 4.3.1疗效标准参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准
6、》制订。咳嗽、咯痰症状消失,肺部听诊及胸部X线检查正常为治愈;咳嗽,咯痰症状减轻,相应体征改善为好转;咳嗽症状及体征无明显改变为无效。 4.3.2治疗结果两组患者治疗后疗效均有明显改善,治疗组显效165例,有效798例,无效27例,总有效为96.3%,对照组显效67例,有效601例,无效332例,总有效率为66.8%。两组总有效率比较,差异有显著性意义(P<0.05)见表1。 表1两组疗效比较(略) 与对照组比较,*P<0.05 5讨论 咳嗽是呼吸系统主要症候之一。《医宗必读・咳嗽》篇说:“咳虽伤肺,五脏六肺皆能致之…总其纲领,不过内伤外感而已……”,“肺为五脏六腑之
7、华盖”,外邪或从口鼻而入,或从皮毛而入,肺部受邪,肺气郁闭不得宣通则咳嗽;外邪犯肺,肺气受遏,津液不布或中焦虚寒,脾失健运,聚湿生痰;相火旺盛或虚火上炎,炼津成疾:“肺为贮痰之器”,痰湿内停,肺失宣降,则咯痰、咳嗽、气喘。笔者认为,咳嗽病机当以痰湿内停,肺失宣肃为主。治当宣肺止咳,化痰平喘。然“肺为娇脏”,不耐寒热,选方多宜轻清,不宜重浊。故笔者以半夏、陈皮、茯苓、甘草即“二陈汤”为基本方燥湿化痰;桔梗宣开肺气;紫菀、川贝母温润平和,止咳化痰;五味子纳逆平喘;当归“止咳逆上气”,佐以桑白皮清
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