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1、球兰止咳糖浆制备及临床观察球兰止咳糖浆制备及临床观察更新日期:2011-05-18点击:洪敏俐林向前球工止咳糖浆是我院制剂中心根据闽南地区民间用药的验方研制而成,具有止咳化痰的功效,已在我院临床应用近20a。为验证其疗效,我们自1996-04〜1997-04观察病人160例,现总结如下。1处方与制备1.1处方:鲜球兰叶10kg,白糖4kg,尼泊金乙酯5go1.2制作工艺:取新鲜球兰叶10kg,洗净,沥干,绞碎,压榨取汁7500ml。往上述药汁中加入4kg白糖及5g尼泊金乙酯,搅溶,静置过夜,取其上清液,蒸憎水补充至10000ml,分装于100ml棕色糖浆瓶中,100°C流通蒸汽
2、灭菌30min即得。2质量控制2.1该制剂符合《中国药典》1995年版1部糖浆剂项下各有关规定。2.2性状:本品为棕褐色液体,气微香,味甜略酸。2.3pH值为3.5〜5.0(按《中国药典》1995年版1部附录45页pH值测定法测定)o2.4相对密度1・10以上(按《中国药典》1995年版1部附录40页相对密度测定法测定)。3功能与主治本品具有清热解毒、止咳化痰、祛风利湿的功效,可用于治疗急性上呼吸道感染、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作等引起的咳嗽咳痰,中医辨证属肺热咳嗽者。4临床应用4.1一般资料:本组160例,其中门诊120例,住院40例。随机分为观察组和对照组。观察组8
3、0例,男性42例,女性38例;年龄22〜76岁,平均(48.9±12.64)岁;急性上呼吸道感染20例,急性支气管炎35例,慢性支气管炎急性发作25例;咳嗽分级:(+)16例,(++)40例,(+++)24例;痰量分级:(一)12例,(+)25例,(++)32例,(+++)11例。对照组80例,男性39例,女性41例;年龄23〜75岁,平均(49.8±13.1)岁;急性上呼吸道感染18例,急性支气管炎37例,慢性支气管炎急性发作25例,咳嗽分级:(+)15例,(++)42例,(+++)23例,痰量分级:(-)12例,(+)26例,(卄)33例,(+++)9例。两组资料经统计学处
4、理,差别无显著性(P>0.05),具有可比性。4.2纳入标准4.2.1咳嗽程度分级:无咳嗽(一);轻度咳嗽(+):间断咳嗽,不影响正常牛:活和工作;中度咳嗽(++):介于轻度和重度咳嗽Z间;重度咳嗽(+卄):昼夜咳嗽频繁或阵咳,影响工作及睡眠。4.2.2痰量分级:无痰〜微量痰(一):一昼夜咳痰量0〜20ml;少量:一昼夜咳痰量20〜50ml;中量:一昼夜咳痰量50〜100ml;大量:一昼夜咳痰量在100ml以上。4.2.3中医辨证标准[2]4.2.3.1咳嗽频剧,气息粗促,或上气咳逆阵作。4.2.3.2痰量多或少或干咳,质黄稠或白粘难咯。4.2.3.3伴恶风,身热,黄涕,口渴,
5、头痛等表证。4.2.3.4伴胸胁胀满,咳引痛,面赤,身热,口干苦。4.2.3.5舌质红,苔薄黄或黄腻。4.2.3.6脉浮数或弦数。具备上述4.2.3.1,4.2.3.2,4.2.3.5,4.2.3.6兼伴4.2.3.3或4.2.3.4者。4.3治疗方法观察组Y球兰止咳糖浆20ml,3次/d,口服;对照组予必嗽平16mg,3次/d,口服。疗程为7do治疗期间,急性上呼吸道感染两组均予感冒通2片,,3次/d,口服;急性支气管炎,慢性支气管炎急性发作两组均予轻氨节青霉素0.5g,3次/d,环丙沙星0.25g,2次/d,口服。4.4疗效判断标准显效:症状完全消失或咳嗽程度、痰量减少2级
6、;有效:咳嗽程度、痰量减少1级;无效:症状无改善或加重。4.5治疗结果观察组显效58例,有效19例,无效33例,总有效率96.2%;对照组显效44例,有效22例,无效14例,总有效率82.5%o经统计学处理(釆用秩和检验),0.01VPV0.025。见表1。表1两组疗效对比组别总病例显效有效无效总有效率(%)例显效率(%)例有效率(%)例无效率(%)观察组805872.51923.7533.7596.25对照组8044552227.51417.582.515讨论球兰为萝摩科植物球兰的藤茎及叶,性味苦寒,用于肺热咳嗽效果较好,对虚寒型咳嗽疗效较差Elio在民间常单独捣烂取汁服用,
7、对脾胃虚寒者易引起腹痛、腹泄,改成糖浆制剂可缓其苦寒之性,避免胃肠道副作用。本品药理成分含有谷笛醇。动物试验证明谷笛醇具有明显止咳、抗炎作用[3]。球兰广泛分布我国南部,全年可采,药源充足,止咳疗效确切,值得临床推广应用。作者单位:福建省漳州市中医院363000参考文献1江苏新医学院•中药大辞典(下册,第1版)•上海:上海科学技术出版社,1980:19802张伯臾.中医内科学(第1版)•上海:上海科学技术出版社,1985:43〜483国家医药管理局中草药情报中心一站•植物药有效成分手册(第1