罗汉果止咳糖浆草案

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1、罗汉果止咳糖浆LuohanguoZhikeTangjiang【处方】罗汉果46g枇杷叶176g桑白皮12g白前18g百部30g桔梗12g薄荷素油0.2g【制法】以上七味，除薄荷素油外，其余罗汉果等六味加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约200ml，放冷，加入4倍量的乙醇，搅拌，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量。另取蔗糖400g，加水煮沸使溶解，滤过，滤液与上述浓缩液混合，加入枸橼酸1g及适量的薄荷油乙醇溶液、防腐剂和香精，再加水至1000ml，搅匀，即得。【性状】本品为

2、棕黄色至棕色的澄清液体；味甜、微苦、凉。【鉴别】（1）取本品5ml，加水50ml，超声处理30分钟，滤过，取滤液20ml，加正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，减压蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取罗汉果对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取罗汉果皂苷V对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙醇-水(8：2：3)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％香草醛的10％硫酸乙醇

3、溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（2）取本品5ml，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取枇杷叶对照药材1g，同法制成对照药材溶液。再取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮(5：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试

4、品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（3）取本品5ml，加饱和碳酸钠溶液20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液加稀盐酸调节pH值至1～2，静置30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桑白皮对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开约10cm，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在

5、与对照药材色谱相应的位置上，显相同的两个荧光主斑点。（4）取本品5ml，加70％乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸去乙醇，残渣加浓氨试液调节pH值至10～11，再加三氯甲烷5ml振摇提取，分取三氯甲烷层，蒸干，残渣加1％盐酸溶液5ml使溶解，滤过。另取百部对照药材1g,同法制成对照药材溶液，滤过。滤液分为两份：一份中滴加碘化铋钾试液，生成橙红色沉淀；另一份中滴加硅钨酸试液，生成乳白色沉淀。（5）取本品5ml，加7％硫酸乙醇-水(1：3)混合溶液20ml，加热回流3小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次

6、20ml，合并三氯甲烷液，加水洗涤2次，每次30ml，弃去洗液，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取桔梗对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醚(2：1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（6）取本品1ml，加无水乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取薄荷

7、素油对照提取物，同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯(19：1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。喷以茴香醛试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯(365nm)下检视，显相同颜色的荧光斑点。【检查】相对密度应不低于1.13（附录ⅦA）。其他应符合糖浆剂项下有

8、关的各项规定（附录ⅠH）。【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水(23：77)为流动相；检测波长为203nm。理论板数按罗汉果皂苷V峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取罗汉果皂苷V对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。供试品溶液的制备取本品10ml，精密测定，置具塞锥形瓶中，精