安神健脾糖浆的研制及临床疗效观察

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1、安神健脾糖浆的研制及临床疗效观察【关键词】安神健脾糖浆【摘要】目的制备中药安神健脾糖浆,建立质量控制方法并研究其治疗抗精神病药所致消化道不良反应的临床疗效。方法以水为浸出溶媒,煎煮法提取,薄层色谱法鉴別主约;用随机原理将受试对象分为两组,按双盲对照法验证疗效。结杲鉴别方法简便,重现性好;两组病人在口干项有差异,在口苦、恶心、呕吐、食欲差、便秘等项阶段评分比较,差异有显著性(PvO.05),对便秘疗效尤为突出。结论本品质量可控,疗效确切,可作为精神病治疗的辅助用药予以推广。关键词安神健脾糖浆制备质量控制薄层色谱法抗精神病跖不良反应临床疗

2、效XieShoudun,LiuChunfang,XuChongguang,etal.WuhanMentalHealthCenter,WuhanHubei430022.[Abstract]ObjectiveTopreparetraditionalChinesedrugAnshengjianpisyrupandtoestablishthequalitycontrolstandardandstudytheclinicaltherapeuticeffectsinthetreatmentofantipsychotic-inducedsidere

3、actionsofdigestivetract.MethodsThedecoctingmethodwasusedforextractionwithwaterassolvent.TheTLCwasusedforprincipalagentidentification.Thetestobjectsweredividedintotwogroupsrandomlyandobservedtherapeuticeffectwithdoubleblindcontrast.ResultsIdentificationmethodissimpleandh

4、asgoodreproducibility.Thereisdifferenceinxerostomiaandsignificantdiffereneeinbitterness,nausea,vomit,anorexiaandastriction,especiallyinastriction,be一tweenthetwogroupsinsomeassessments(P<0.05).ConclusionThequalityofpreparationcanbecontrolledanditisworthpopularizingasasub

5、sidiarydrugwhichcanbeusedinpsychiatricroutinetreatment・KeywordsanshengjianpisyruppreparationqualitycontrolTLCantipsychoticsidereationsclinicaltherapeuticeffect服川抗秸神病药(以下简称APD)后,患者往往岀现口干、口苦、恶心呕吐、食欲不振、便秘等消化道症状。加人APD剂量提高疗效的同时会产生锥体外系反应(EPS),通常使川抗胆碱药盐酸苯海索消除之,伴之而來的是,亦可引起口干、便秘

6、。这些不良反应一直困扰医患双方,为减轻病人痛苦,提高服药依从性,我院老中医与药剂科根据中医药理论共用拟方,并山药剂科研制的纯中药制剂安神健脾糖浆较好的解决了这一难题。我院中医科对143例患者作临床疗效观察,证实疗效确切,1999年使用至今,取得满意疗效,现综合报道如下。1处方及制备式艺1.1处方大枣250g,甘草]00g,火麻仁30g,茯神100g。1.2制备工艺取处方规定量的药材饮片,将火麻仁及茯神打碎,加入大枣、甘草,以水为浸出溶媒(盖过药材4〜5cm为宜),浸渍18h,川煎煮法分2次提取,煮沸开始计时,每次2h,分次滤过,合并2

7、次滤液,混匀,静置24h,滤过。加庶糖和适量枸稼酸,煮沸,浓缩至规定量,滤过,缓缓加入疑苯乙酯的乙醇溶液,搅匀,故后从滤器上加蒸锚水至1000ml,混匀,分装即得。2质量控制标准2.1性状本品为棕色粘稠状液体,味甜、微酸。2.2鉴别2.2.1大枣的鉴别取本品20ml,加石油M(60°C〜90°C)10ml浸泡lOmin,超声处理lOmin,滤过,芥去石油醸液,药液晾干,加乙M20ml,浸泡lh,超声处理约15min,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每lml含lmg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱

8、法试验,吸取供试品溶液10P1,对照品溶液3U1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯■醋酸乙酯■冰醋酸(14:4:0.5)为展开剂,展开、取出、晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色淸晰。供试品色谱中,在与对照品色

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