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1、复方刺五加糖浆的制备及临床应用作者：张旭东，王蕊，张淑慧单位：石家庄市，河北省人民医院药学部；河北医科大学中医学院【关键词】刺五加；糖浆剂；制备复方刺五加糖浆是我院中医科多年临床验方，具有扶止固本、益智安神、强筋健件、敛肺滋肾之功效。用于气管炎扶正、神经衰弱、全身无力、心悸、失眠、多梦等症，尤其对心脾两虚型神经衰弱有独特的疗效。1仪器与试药H本岛津公司LC20AT液相色谱仪；sartoriusCP225D电子天平；甲醇为色谱纯，乙醇为分析纯，水为去离子水，复方刺五加糖浆（本院制剂）；试验所用跖材均购于河北省医药药材公司，经河北省医院中药房鉴定，均符合《中国药典》2005年版一部规
2、定；紫「香甘对照品（中国药品生物药品检定所提供，批号：111574200201）。2处方及制备2.1处方刺五加膏30g,五味子70g,蔗糖450g,苯甲酸钠3g,加蒸帑水至1000ml。2.2制备取处方量的五味子，加入药材18倍量的水浸泡30min,煎煮2h,以纱布过滤并收集滤液，再加入药材10倍量的水煎煮1.5h,纱布过滤并收集滤液，合并2次所得滤液，静置,冷藏储存过夜，次日以双层滤纸过滤，得滤液。称取处方量的刺五加浸膏，加入滤液中，加热使浸膏溶解，趁热以纱布过滤，得滤液，加入处方量的蔗糖及苯甲酸钠，使溶解，调整总量至1000ml,搅匀，灌封，100°C流通蒸气灭菌30min,
3、分装，即得。3质量控制3.1性状本品为棕褐色粘稠液休，味甜，微辛。3.2鉴别3.2.1刺五加标准溶液制备：取刺五加膏0.3g,加甲醇15ml,回流提取30min,放冷,滤过，滤液浓缩至2ml,作为标准溶液。供试晶溶液制备：取复方刺五加糖浆20ml,用乙屜萃取（2×10ml）,合并萃取液，蒸干，残渣加丙酮lml使溶解，作为供试品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》附录VIB）,吸收上述2种溶液各10μl,分别点于同一含竣甲基纤维素钠为黏合剂的G薄层板上，以氯仿：甲醇（10：1）为展开剂，展开，収出，晾干，置紫外灯光（365nm）下观察，供试品色谱中，在与对照品色谱相应
4、的位置上，显相同颜色的斑点。3.2.2五味子标准溶液制备：取五味子2g,加水煎煮2次，第1次加水50ml,煎煮1h,过滤，第2次加水30ml,煎煮1h,合并两次滤液，滤过，滤液浓缩至约10ml,放冷，加乙醇20ml,放置24h,滤过，滤液挥去乙醇，剩余残液加水饱和正丁醇，捉取2次，每次10ml,合并提取液，浓缩至5ml,作为标准溶液。供试吊溶液制备：取复方刺五加糖浆20ml,加95%乙醇20ml,放置24h,滤过，滤液挥去乙醇，剩余残液加水饱和正丁醇，提2次，每次10ml,合并提取液，浓缩至5ml,作为供试品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》附录VIB）,吸收上述两种溶液各5&mu
5、;l,分别点于同一含竣甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上，以苯：乙酸乙酯（6：4）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外灯（254nm）下观察，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的斑点。3.3检查相对密度不低于1.1100g/ml,pH值3.0〜5.0,其他应符合中国药典糖浆剂项下的令关规定。3.4含量测定3.4.1色谱条件与系统适川性试验：色谱柱：岛津VPODSCIStt；流动相：甲醇一水（8：2）；检测波长：265nm：流速：0.9ml/min；进样量：10μl；理论板数按紫丁香苗峰计算不低于2000o3.4.2检测波长的选择：用756MC紫外光、可
6、见光光度计对紫丁香甘标准溶液进行200〜400nm波长扫描，以确定检测波长。经检测紫丁香甘在265nm处为最大吸收。343对照品溶液的制备：精密称取紫丁香甘对照品适量，加甲醇制成每毫升含紫丁香甘80μg的溶液，即得。3.4.4供试品溶液的制备：精密量取本品20ml,至分液漏斗中，加水10ml,用乙瞇10ml萃取5次，合并乙瞇液，挥干乙瞇液，将残渣用甲醇分次转移至25ml的量瓶中并加甲醇稀释至刻度，摇匀，经0.45&nm;ni的微孔滤膜滤过，精密量取滤液10μl注入液相色谱仪，记录色谱图。3.4.5线性关系的考察：取紫丁香昔对照品川甲胛制成80.5μg/ml的溶液
7、，秸密吸取此溶液1,5,10,15,20μl注入色谱仪，记录色谱图，以进样量（μg）为横坐标、峰面积为纵坐标,绘制标准曲线,得回归方程Y=3285134•X-20485.9,r=0.9997o结果表明，紫丁香甘在0.0805〜1.61μg范围内有良好的线性关系。3.4.6精密度试验：取同一对照品溶液，在上述色谱条件下，测定样品中紫丁香井的含量，连续进样6次，每次迓样10μl,依法测定，结果RSD为0.36%。a.紫丁香昔对照品b.供试品溶液3.4
