复方硫磺凝胶制备及临床应用

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1、复方硫磺凝胶制备及临床应用【摘要】目的研制复方硫磺凝胶，观察其临床应用效果。方法以卡波姆940为凝胶材料制备复方硫磺凝胶，建立质量控制方法；建立治疗组应用于50例疥疮患者，以硫磺软膏为对照组应用于40例疥疮患者，观察治疗效果。结果制备的凝胶均匀细腻，分散性好，建立的分析方法不受辅料的干扰，该制剂治疗组50例患者全部治愈，无一例发生任何不良反应。结论该制剂配制简便，质量可控，疗效可靠，有推广价值。�【关键词】复方硫磺凝胶；疥疮；制备；临床应用��PreparationandclinicalapplicationofthegelofsulfurJIANGFang-ning,LIJin-gui.

2、JiugangHospitalofJiayuguanCity，Jiayuguan，Gansu735100，China�【Abstract】ObjectiveTodevelopthegelofcompoundsulfurandobservetheclinicaleffectofthegel.MethodsThegelofcompoundsulfurwaspreparedbyCarbopol-940asthegelstroma,andthemethodofqualitycontrolwasbuiltup.52cases8withscabiesweretreatedbythegelofcompo

3、undsulfurwhile40casesweretreatedbytheointmentofsulfurascontrolgroup.ResultsThegelofcompoundsulfurwereexquisiteandeasydispersions.Thecontentdeitectivemethodwasnotbedisturbedbythesupplementarymaterial.Allofcaseswithscabieswerecuredbythegelofcompoundsulfur.Noside-effectwasfoundinthegelgroup.Conclusio

4、nThepreparationwassimpleandstable.Thegelissuitabletotheclinicalneed，itisworthytodevelopinclinic.�【Keywords】Thegelofcompoundsulfur；Scabies；Preparation；Clinicalapplication8硫磺是传统治疗疥疮的特效药，临床常用5%~20%的软膏。由于软膏基质本身的特性，使用时患者的衣服往往会被污染，而无法清洗。卡波姆-940是水溶性高分子材料，释药快，无油腻性，易于涂铺，对皮肤及黏膜无刺激性，是局部药物转运系统的优良基质，而水溶性基质有利于药

5、物渗透而发挥治疗作用［1］。将硫磺与卡波姆-940混合制成亲水性凝胶剂，不仅使药物易于分散，而且增大了黏度，延长了药物与患部接触时间，有利于提高药物的吸收量。为满足临床需要，我们尝试以卡波姆为基质，研制了复方硫磺凝胶，并应用于临床，得到了较为满意的疗效。�1实验材料与设备�1.1仪器TG-328A电光分析天平(上海天平仪器厂)；PHS-3C型酸度计(上海雷磁仪器厂)。�1.2试药硫酸锌(天津天药股份有限公司)；升华硫(福建三明制药厂)；樟脑(广州市黄埔化工厂)；卡波姆-940为药用；水为纯化水（自制）。其余试药均符合《中国药典》规定。�2实验方法与结果�2.1处方升华硫10.0g，硫酸锌3

6、.0g，樟脑2.5g，卡波姆-9402.0g，甘油20ml，95%乙醇适量，纯化水加至100g。�2.2制备凝胶�2.3制备方法取硫酸锌溶于适量纯化水中，滤过、备用；取卡波姆用适量纯化水浸泡，使其充分溶胀，备用；取樟脑加入适量95%乙醇中溶解，备用。�取过80目筛的升华硫置研钵中，少量分次加入甘油研匀，使其充分湿润、细腻，再少量分次加入卡波姆胶浆继续研匀，将硫酸锌滤液缓缓加入上述混合物中充分研匀，再缓缓细流加入樟脑醑，并不断研磨，最后加纯化水至全量，研匀使成凝胶，分装，即得。�3质量标准� 83.1性状本品为鲜黄色凝胶，具有硫磺、樟脑的特殊臭味。�3.2鉴别�3.2.1硫磺取本品5g用少量

7、95%乙醇溶解，过滤，残渣用少量95%乙醇洗涤后，置火焰中燃烧，即发生蓝色火焰，并有二氧化硫的特殊刺激性臭［2］。�3.2.2锌盐取“3.2.1”中滤液1ml，加亚铁氰化钾试液，即生成白色沉淀；分离，沉淀在盐酸中不溶解。�3.2.3硫酸盐取“3.2.1”中滤液1ml，加氯化钡试液，即生成白色沉淀；分离，沉淀在盐酸中不溶解。�3.2.4樟脑取“3.2.1”中滤液1ml，加硫酸1滴与香草醛结晶1小粒，显红紫色。�3.3检查本