复方黄柏洗剂制备及临床应用

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1、复方黄柏洗剂制备及临床应用【关键词】复方关键词:复方黄柏洗剂;制备;质量标准;痔疮毕业论文复方黄柏洗剂是我院研制的肛肠科专用制剂,具有清热解毒、燥湿止痒、消肿止痛的功效,临床上用于痔疮术后外洗,外痔肿痛及肛痛等症,疗效显著。现将有关资料报道如下。毕业论文1仪器与试药1.1仪器PHS-25型精密pH计(上海雷磁仪器厂),紫外线分析仪(上海安亭电子仪器厂)。1.2试剂与药品试剂均为分析纯。硅胶G(青岛海洋化工厂);盐酸小樂碱、苦参碱、槐定碱、丹参酮IIA(中国生物制品检定所);复方黄柏洗剂(本院自制,500ml/瓶)。2处方与制备

2、毕业论文2.1处方黄柏100g,苦参100g,野菊花50g,丹参50g,芒硝20g,薄荷脑0.3g,轻苯乙酯0.3g,吐温-805ml,制成1000mlo2.2制备将黄柏、苦参、野菊花、丹参加水煎煮2次,1.5h/次。合并煎液,静置过夜。取上清液浓缩,静置过夜。过滤,滤液加薄荷脑、吐温-80、强本乙酯及芒硝充分搅拌均匀,过滤。滤液添加蒸馅水至足量,搅匀,分装,灭菌,即得。论文代写3质量标准毕业论文1.1性状本品为棕褐色液体;气味清凉。3.2鉴别3.2.1黄柏中小漿碱的鉴别取本品20ml,加浓氨溶液0.5ml,用氯仿提取2次,2

3、0ml/次。合并氯仿液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇lml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小漿碱对照品,加甲醇制成每毫升中含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法实验[1],吸取供试品溶液5U1,对照品溶液1H,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。3.2.2苦参中苦参碱与槐定碱的鉴别取上项中的供试品溶液为供试品溶液

4、。另取苦参碱和槐定碱对照品,加乙醇制成每ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法实验[1],吸取上述两种溶液各4U1,分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(2:4:2:1)为展开剂,展开,展距约8cm,取出,晾干,再以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液(20:20:3:1)为展开剂,展开,展距与第1次相同。取出,晾干,依次喷以碘化钱钾试液及亚硝酸钠乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的两个棕色斑点。毕业论文3.2.3丹参中丹参酮IIA的鉴别取本品20ml

5、,水浴上浓缩至粘稠状,放冷后,加乙瞇5mlo置具塞试管中,振摇,放置1h,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参酮IIA对照品,加醋酸乙酯制成每毫升含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法实验[1],吸取上述两种溶液各5ml,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在相应的位置上,显相同颜色的斑点。毕业论文3.3检查pH值应为4.0〜6.0,其他应符合洗剂项下的有关规定[2]。论文代写4稳定性考察本品3批,于室温下放置1年,分别在0,3,

6、6,9,12个月进行性状、pH值及微生物限度检查,考察各项指标的变化。见表1。结果表明,各项指标均无明显变化。论文代写表1复方黄柏洗剂室温留样稳定性考察结果放置时(略)毕业论文5临床应用论文代写5.1病例选择病例160例,均为本院肛肠科就诊患者(包括住院患者),年龄25〜63岁,病程1个月〜5年;外痔肿痛58例,痔疮手术89例,肛痛13例。5.2治疗方法外用,取本品150'250ml加开水800ml熏洗患部。广2次/d,用药1周为1个疗程。5.3疗效判断标准临床症状(痔疮红肿疼痛)消失,痊愈为治愈;临床症状基本消失为显效;临床

7、症状减轻为有效;临床症状未减轻为无效。5.4治疗结果临床病例160例,用药1个疗程后,治愈117例,显效24例,有效14例,无效5例,总有效率96.8%。见表2O表2临床疗效观察结果病种(略)6讨论论文代写本制剂经质量检测及临床实验,表明处方设计与制备工艺科学合理。外痔肿痛、肛痛多为湿热毒下注,血脉不畅而引起。方中苦参清热燥湿;黄柏清热燥湿,解毒疗疮;野菊花泻火解毒;丹参活血化瘀,清热凉血;芒硝泻热解毒,润燥软坚;辅以薄荷脑辛凉止痒,减轻皮肤与黏膜的不适感及疼痛,吐温-80增加药物局部治疗和清洗作用。诸药合用,具清热解毒、燥湿

8、止痒、消肿止痛之效。经临床观察,本制剂对各类痔疮或术后的治疗及肛门疼痛等有较好的疗效,且未见任何不良反应,是一个安全、有效的肛肠科外用制剂。现代医学证明,方中所选组分均有较好的抗菌、抗病毒作用,苦参中所含的苦参碱、氧化苦参碱与黄柏中的小槳碱还具有抗炎作用。丹参可用于多种瘀血证

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