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1、复方颠倒散药物面膜的制备及临床疗效观察作者：吴媳陈莹黄启涛甄新现李淑敏郑水立郭婷婷陈恩生【摘要】目的制备复方颠倒散药物面膜并观察其疗效。方法根据单因素考察和正交实验设计优化处方，采用乳膏剂的制备方法制备复方颠倒散药物面膜；观察37例患者应用后的治疗效果。结果该面膜制备工艺可行，质量控制标准可靠，临床有效率86.5%.结论该制剂组方科学，工艺合理简单，质量稳定可靠，临床疗效确切，适合于轻中度瘗疮患者的治疗。【关键词】复方颠倒散；药物面膜；制备方法；寻常瘗疮寻常痙疮是常见的损害青年人颜面容貌的疾病，是毛囊皮脂腺的慢性炎症，好发于面、背、胸等富含皮脂腺的部位，可
2、表现为粉刺、丘疹、脓疱、结节、囊肿及瘢痕，影响美观，严重时会造成毁容，给患者带来了严重的心理负担和精神压力。颠倒散（《医宗金鉴》）由硫磺、大黄两药组成，是中医治疗瘗疮、脂溢性皮炎、皮脂溢出症、酒渣鼻的经典外用名方，但是其传统落后的剂型，不利于在临床上广泛的推广应用。为了服务更多的患者，同时更好地发挥药物的疗效，杨柳教授根据中医辨证在颠倒散基础上配加芦荟、黄柏等中药研制而成的复方颠倒散药物面膜，经多年临床应用，取得了满意的疗效［1］。1材料与仪器1.1药物与试剂大黄、黄柏、芦荟（由广州健禾药业有限公司提供）；升华硫、丙二醇、甘油、单硬脂酸甘酯、液体石蜡、硬脂
3、醇瞇-2、硬脂基瞇-2、钛白粉、滑石粉、薄荷醇、柠檬草香精、轻基苯甲酸乙酯、乙二胺四乙酸二钠等（由南方医科大学试剂中心提供）。1.2仪器JJ-1型精密增力电动搅拌器（金坛市富华仪器有限公司）；FJ300-S型数显高速分散均质机（上海标本模型厂）；TC-15型套式恒温器（海宁市新华医疗器械厂）；电热水浴恒温箱（江苏精锐恒科）；DELTA320pH计（梅特勒-托利多仪器有限公司）;DHG-9030A型电热恒温鼓风干燥箱（上海一恒科技有限公司）。2方法2.1面膜的制备将植物药按照协定处方量第1次加10倍量水，煎煮2h;次加8倍量水，煎煮1h,滤过，合并滤液，加压
4、浓缩到相对密度1・2的药物清膏20go另取单硬脂酸甘酯2.8g,16-18醇3.0g,液体石蜡3.0g,硬脂醇瞇-21.0g,硬脂基瞇-21.0g）在85€充分搅拌溶化，并均质化制备成油相；取乙二胺四乙酸二钠盐0.05g和去离子水53.85,在9（TC充分搅拌溶化，并均质化制成水相。然后将油相加入水相中，按同一方向机械搅拌均匀至乳化完全；在75€加入甘油8.0g,丙二醇2.0g,钛白粉1.0g，滑石粉0.5g,升华硫5.0g,药膏20.0g,薄荷醇0.2g等充分搅拌，5（TC左右加入柠檬草香精0.2g和防腐剂迪美0.2g,继续搅拌冷却到室温即可。制备的复方
5、颠倒散药物面膜为淡黄褐色、质地均匀、外观细腻的半流动状均匀膏体。pH值平均为5.83。2.2临床疗效观察2.2.1病例选择58例入选的寻常瘗疮患者均来自我校在校学生，平均年龄20.81岁（18-30岁），其中男24例，女34例，病程3个月〜10年。将58例患者随机分为两组，复方颠倒散药物面膜组37例，维胺酯维E乳膏组21例，两组患者的年龄、性别、病程等均无统计学差异，具有可比性。入选患者2周内未系统应用过抗生素、维A酸类及其他治疗瘗疮药物。2.2.2治疗方法试验组（复方颠倒散药物面膜组）：洗净面部后将复方颠倒散药物面膜膏涂面部患处，1次/d,30min后用
6、清水洗去，4周一个疗程。对照组（维胺酯维E乳膏组）：洗净面部后将维胺酯维E乳膏涂面部患处，1次/d,30min后用清水洗去，疗程同试验组。在治疗过程中每周记录皮损的改善情况，面部照相并进行疗效与安全性评价。2.2.3疗效观察及评分标准、疗效标准[2]评分标准:①治疗前3度9级，每1级评为1分;②治疗后，每降低1级减去1分，若全部消失则为0分；③疗效指数=（治疗前分数-治疗后分数）三治疗前分数xlOO%;④举例：若患者在治疗前为5级，计为5分，治疗后降为2级，则为2分;指数=（5-2）三5x100%=60%;⑤若治疗后仍为原级，但有所减轻，则可计算小分，每好
7、转10%可减去0.1分；⑥非活动性病变（包括色素沉着、坑点状瘢痕、碎冰锥样瘢痕）不作评分指数。疗效标准：1周为1疗程，4个疗程后判定疗效。①临床治愈:疗效指数达95%以上；②显效:疗效指数60%〜95%;③有效:疗效指数20%〜59%;④无效:疗效指数<20%。2.2.4统计学分析应用SPSS13.0统计软件秩和检验的统计方法，两组间的疗效比较采用两独立样本的秩和检验,以a=0.05,P<0.05时判为有显著性差异。3治疗结果两组寻常瘗疮患者疗效观察结果见表1。复方颠倒散药物面膜组有效率86.5%,维胺酯维E乳膏组有效率61.9%。试验组与对照
8、组治疗痙疮的疗效无显著差异(P>0.05)o表1两组寻常痙疮
