欢迎来到天天文库
浏览记录
ID:26588497
大小:54.50 KB
页数:5页
时间:2018-11-27
《痔疮散的制备与疗效观察 》由会员上传分享,免费在线阅读,更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、痔疮散的制备与疗效观察【摘要】 目的制备痔疮散,观察其临床疗效。方法根据长期临床经验协定处方,探讨制备工艺,用于各型痔疮患者,观察疗效。结果治疗各型痔疮患者有效率达95%。结论处方合理,制备工艺简便,疗效确切,无不良反应。【关键词】痔疮散;制备;质量标准;痔疮 痔疮为临床常见多发病,可分为内外痔、混合痔、肛瘘、肛裂等,根椐临床症状及体征的不同又分为炎性外痔、血栓外痔、单纯、复杂肛瘘、新鲜、陈旧性肛裂等不同。中医药治疗痔疮积累了丰富的经验,特别是在外用中药坐浴方面取得了甚佳效果,痔疮散就是由《疡科选粹》的五倍子汤和《疡科心得集》的苦参汤加减而成,经多年临床应用,具有显著的
2、疗效。现介绍如下。 1仪器与试药 1.1仪器 紫外线分析仪(上海安亭电子仪器厂);AL204电子天平(梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司)。 1.2试剂与药品 试剂均为分析纯。硅胶H、硅胶G(青岛海洋化工有限公司);大黄对照药材(0902-200207)、大黄酸(0757-200206)(中国药品生物制品检定所);痔疮散(自制)。 2处方与制备 2.1处方五倍子105g,大黄105g,两面针90g,苦参160g,十大功劳190g,明矾380g,芒硝380g,冰片76g,血竭76g。制成1000g。 2.2制备 以上9味,除明矾、芒硝、冰片、血竭外,其余大黄
3、等5味加水煎煮两次,第1次2h,第2次1.5h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状(密度为1.30),烘干,明矾、芒硝、冰片混匀,粉碎,分装,即得。 3质量标准 3.1性状本品为棕灰色的干燥粉末,具刺激性气味。 3.2鉴别 3.2.1冰片的鉴别 取本品20g,进行微量升华,升华物置显微镜下观察:呈不定形的无色结晶,加新配制的1%香草醛硫酸溶液1滴,渐显紫红色。 3.2.2大黄及大黄中大黄酸的鉴别 取本品2g,加甲醇20ml浸渍1h,滤过,取滤液5ml,蒸干,加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴中加热30min,立即冷却,用乙醚分2次提取,20ml/次,合并
4、乙醚液,蒸干,残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品,加甲醇制成每毫升含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法〔1〕实验,吸取上述3种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙黄色荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。 3.3检查 3.3
5、.1水分不得超过15.0%〔1〕。 3.3.2装量差异 取本品10袋,分别称定每袋内容物的重量,每袋的重量与标示装量相比较,限度为±5%,超出限度的不得多于2袋,并不得有1袋超出限度1倍。 4功能主治清热解毒,消肿止痛。主治内外痔发炎、痔瘘手术后、肛瘘肿痛。 5稳定性实验 将3批样品在室温贮存观察12个月,分别在0,3,6,9,12个月进行外观性状、水分、微生物限度检查。结果见表1。结果说明痔疮散质量稳定,符合药用要求。表1痔疮散室温留样稳定性考查结果(略) 6临床疗效观察 6.1病例选择 共观察165例炎性外痔、嵌顿痔、血栓性外痔患者。治疗组100例,临床
6、用痔疮散进行治疗;对照组65例,用高锰酸钾坐浴,进行对比观察。两组均符合1992年全国肛肠学术会议制订的统一诊断标准。 6.2疗效判定标准 按1992年全国肛肠学术会议制订痔疮的疗效标准执行〔2〕。临床症状消失,检查见痔块消失为痊愈;临床症状消失,检查见痔块明显缩小为显效;临床症状改善,检查见痔块有缩小为有效;临床症状及检查见痔块无变化为无效。 6.3治疗方法 治疗组每次取痔疮散1袋,用开水1500ml浸泡,溶化后先熏洗肛门部,后坐浴15~20min,2次/d,大便后即给坐浴。对照组用0.02%高锰酸钾溶液1500ml坐浴,2次/d,大便后即给坐浴15~20min。
7、两组均坐浴7d为1个疗程,术后患者坐浴后用马应龙痔疮膏换药至愈。 6.4治疗结果 两组疗效比较见表2。表2炎性外痔、嵌顿痔、血栓性外痔两组疗效比较(略)从结果看,治疗组优于对照组,两组有效率差异有显著性(P<0.01),表明痔疮散疗效优于高锰酸钾溶液。 7讨论传统中医理论认为痔是湿热所致,大肠湿热应随便排出,如排出不畅,蓄积日久,肛门直肠受其所害,则生成痔。中医用清热解毒、活血化淤、消肿止痛之方剂外薰洗坐浴治疗痔疮、肛裂、痔术后等,都获得了很好的疗效。在此基础上我们研制了痔疮散,该方由五倍子、大黄、两面针、苦
此文档下载收益归作者所有