高效液相色谱法测定萘普生胶囊的含量论文

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1、高效液相色谱法测定萘普生胶囊的含量论文.freelm×150mm，5μm）;甲醇-0.01molL-1磷酸二氢钾溶液（75∶25）为流动相，检测波长254nm。结果峰面积与进样量线性关系良好。回归方程为Y=2278717X-3277，平均回收率为99.2%（n=6），RSD=0.75%。结论高效液相色谱法简便快捷，重现性好，可用于萘普生胶囊的质量控制。关键词:高效液相色谱法;含量测定;萘普生胶囊萘普生（naproxen）为非甾体类消炎镇痛药，临床常用于治疗风湿性关节炎。《中国药典》2000年版以及2005年版

2、均收载萘普生胶囊.freelg.L的溶液，作为对照品溶液。2.2样品溶液的制备取10粒奈普生胶囊的内容物，研细，约相当于萘普生25mg，置100ml量瓶中，加流动相适量，超声10min使其溶解并用流动相稀释至刻度，摇匀，即得。2.3阴性对照液的制备按处方称取不含萘普生的空白样品适量，按照2.2项的制备方法，加流动相制成阴性对照液。2.4色谱条件色谱柱:岛津Shim-PackC18柱（4.6mm×150mm，5μm）;流动相:甲醇-0.01mol.L磷酸二氢钾溶液（75∶25）用磷酸调节pH值至3.0;流速1.

3、0ml.min;检测波长254nm;以萘普生计，理论板数大于6000。按上述色谱条件，吸取对照品溶液、样品溶液和阴性对照液各20μl，依本法测定。在样品色谱图中，与对照品色谱图相应的位置上有相同的保留时间的色谱峰，而阴性对照此保留时间无峰干扰。2.5线性关系精密称取萘普生对照品适量，加流动相制成250mg.L的溶液作贮备液，再吸取贮备液1.0、3.0、5.0、7.0、15.0ml，分置50ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，各取20μl进样高效液相色谱仪中，测定峰面积，以进样量（X）为横坐标，以峰面积（Y）为纵坐

4、标，求得回归方程为:Y=2278717X-3277（r=0.9999，n=5）。说明萘普生在5～75mg.L的范围内线性关系良好。2.6精密度试验取上述对照品溶液20μl，连续重复进样5次，测得峰面积平均值为1139420，相对标准偏差（RSD）=0.18%。2.7稳定性试验取对照品溶液，在室温下每隔30min，按上述色谱条件测定峰面积，结果供试品在4h内峰面积值稳定。2.8重复性试验精密称取同一批号样品5份，按上述样品溶液的制备方法和色谱条件测定，计算平均含量为96.5%，RSD=0.95%。2.9加样回收

5、试验精密称取已知含量的萘普生胶囊（批号:20040601），加入不同量的萘普生对照品，按2.2项的方法制备供试品溶液，按上述色谱条件测定，计算回收率，结果见表1。表1萘普生加样回收试验结果（略）2.10样品含量测定取样品按2.2项的制备方法和色谱条件进行测定，并与滴定法测定结果比较，结果见表2。表2萘普生胶囊两种含量测定方法结果比较（略）3讨论为了选择恰当的波长，我们取对照品溶液浓度为25.2mg.L，用岛津UV-2550紫外分光光度计，在200～400nm的范围内作光谱扫描，在250～256nm的范围内有一

6、个吸收平台，故确定检测波长为254nm。高效液相色谱法测定萘普生胶囊的含量，具有操作简便、灵敏度高、重复性好等优点，可用于萘普生胶囊的质量控制。