肌酐测定SOP_Cr临床意义_检验科生化项目SOP

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1、肌酐测定文件编号：版本号：页码：第页共页1检测原理在强碱例如NaOH存在的条件下，苦味酸盐与肌酐反应形成红色发光团，因为该发色团形成引起的在510nm光吸收的增加与样品中肌酐浓度成正比，可采用双波长（510，600nm）速率法测定。胆红素被铁氰化钾氧化防止其干扰。肌酐+苦味酸盐NaOH红色发光团（在510nm有光吸收）2标本采集与处理2.1采血方法空腹采不抗凝静脉血2~3ml。2.2标本保存肌酐在血清或血浆中冷藏可稳定7天，可无限期冷冻保存。肌酐在尿液中在室温可稳定2-3天，冷藏稳定5天。2.3注意事项推荐选用血清。标本应避免溶血、黄疸、乳糜。3试剂和设备3.1试剂采

2、用西门子医学诊断产品（上海）有限公司提供的试剂盒。3.1.1试剂组成试剂船1~3孔为苦味酸锂25mmol/L，液体；4~6孔为NaOH100mmol/L，K3Fe（CN）60.13mmol/L，液体。3.1.2试剂准备直接使用。3.1.3试剂保存试剂2~8℃保存，有效期内稳定。3.2质控品美国BIORAD液体多项质控品。3.3校准品西门子校准品。3.4仪器SIEMENSDIMENSIONXpandPlus/RxLMax全自动生化分析系统。肌酐测定文件编号：版本号：页码：第页共页4操作程序4.1检测过程流程签收样品→离心→上机检测→审核报告→签发报告→标本保存。4.2样

3、品签收严格按照标本接收程序签收标本。4.3标本处理以2500~3000r/min,离心6~10min，分离血清上机测定。如不能及时检测，分离血清于2-8℃保存。4.4标本检测4.4.1手工编排测试项目：样品按编号装入样品架，主屏幕按F1:ENTERDATA，在Position处输入样品所在样品架字母及所在位置号，按enter，在PatientName处选择性输入病人名字，按enter，在SampleNo处输入样品号，按enter，在Tests处使用检验键或检验组合键选择相应项目，根据需要选择相应的按键改变Mode（按F7:MEXTMODE选择样品管类型）、Priori

4、ty（按F4:NEXTPRIORITY选择样品的处理模式）、Fluid（按F8:NEXTFLUID选择标本类型）。4.4.2双向条形码标本分离血清后直接运行仪器。4.4.3运行：输入完毕后按F3:LOADLIST，确认样品已经装载在样本盘上，按Run键，仪器开始进行样品检测。4.4.4检验后标本保存标本检验完成后用采血管原盖盖紧，保存于标本冷藏库内，按日期放好，保存期为7天。5校准程序5.1校准品准备和储存每瓶加2.0ml蒸馏水复融，轻轻旋转摇匀，室温放置30min,即可使用。5.2校准条件在室内质控失控、更换试剂批号、更换仪器主要配件或进行大保养后均需校准。无特殊情

5、况校准周期为3个月。5.3校准程序主屏幕按F5:PROCESSCTRL→F1:CALIBRATION,按enter→F2:SET-UP＆RUN,按项目键选择所需要校准的项目名称METHOD，选中相应试剂批号LOT，输入操作者姓名Operator、校准液货号CalibratorProduct和批号Lot，以及最低值校准液在样品架上的位置StartatPosition，最后把校准液各个水平的值按照由低到高的顺序输到对应位置，按F4：ASSIGNCUPS指定样品杯，校准液按顺序排列在样品架上，按F7：LOAD/RUN→F4：RUN或“RUN”运行键运行校准程序。6质量控制程

6、序6.1质控品准备和储存肌酐测定文件编号：版本号：页码：第页共页质控品为液体，可以直接使用。原包装质控品-10~-70℃可保存到瓶身有效期，未开启2~8℃可保存90d,开启后2~8℃可保存30d。6.2质控水平和分析批长度每24小至少进行一批，每批2个浓度水平。6.3质控操作程序与4.4标本检测步骤相同，只需要按F4:NEXTPRIORITY将ROUTINE修改成QC状态。7性能参数本法线性范围为0~1768umol/L,对于超过测定线性范围的结果，用净化水对标本进行稀释，输入稀释因子后再重新检测。8生物参考区间血清：女性53~88umol/L男性71~115umol

7、/L尿液：女性5.3~13.3mmol/24小时男性5.3~22.1mmol/24小时。9临床意义血清（浆）肌酐反映肾脏损害、肾小球滤过率及尿路通畅性等肾功能，是一项比尿素氮、尿酸更特异的肾功能指标。因为肌酐浓度受饮食、运动、激素和蛋白质分解代谢等因素的影响较少。肌酐经过肾小球滤过后不被肾小管重吸收，但通过肾小管排泄。肾脏的贮备及代偿能力较强，只有肾功能明显受损，才能使肌酐浓度升高。在肾脏疾病早期，血清肌酐值通常不升高，直至肾脏实质性损害，血清肌酐值才升高，且肌酐浓度与疾病严重性平行。肾前性损害一般不会使血清肌酐浓度升高。测定血肌酐的同时加测尿素氮对