铁测定SOP_IRN临床意义_检验科生化项目SOP

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1、铁测定文件编号：版本号：页码：第页共页1检测原理在酸性条件下(pH4.5)，在存在还原剂（抗坏血酸）的环境中，与转铁蛋白结合的铁会释放出来。其结果产物Fe++与3-(2-氮苯基)-5,6-双-2-(5-呋喃基磺酸基酸)-1,2,4-三嗪，磷酸氢二钠盐生成蓝色复合物(Ferene®)。用双波长(600,700nm)终点技术测定的该复合物的吸光率与血清中的与转铁蛋白结合的铁的浓度成正比。Fe+++-转铁蛋白Fe++++转铁蛋白2Fe++++抗坏血酸2Fe++++脱氢抗坏血酸+2H+Fe+++3FereneFe++-Ferene复合物（在600nm处吸收）2标本采集与处理2.1采

2、血方法空腹采不抗凝静脉血2~3ml。2.2标本保存血清室温保存，及时送检。血清铁在15~30℃可稳定4d，在密封无蒸发条件下，2~8℃可稳定7d，-20℃下冰冻储存至少可稳定3个月。2.3注意事项不应使用含有EDTA（乙二胺四乙酸，一种金属离子的强螯合剂）或草酸钾和氟化钠混合物的采血管。标本应避免溶血、黄疸。3试剂和设备3.1试剂采用西门子医学诊断产品（上海）有限公司提供的试剂盒。3.1.1试剂组成试剂船1~5孔为维生素C85mM/L，片剂；6孔为Ferene®0.625mM/L，微生物抑制物，液体；7~8孔为硫脲50mM/L，乙酸盐缓冲液750mM/L，表面活性剂，微生物

3、抑制物，液体。3.1.2试剂准备直接使用。3.1.3试剂保存试剂2~8℃保存，有效期内稳定。3.2质控品美国BIORAD液体多项质控品。3.3校准品铁测定文件编号：版本号：页码：第页共页西门子校准品。3.4仪器SIEMENSDIMENSIONXpandPlus/RxLMax全自动生化分析系统。4操作程序4.1检测过程流程签收样品→离心→上机检测→审核报告→签发报告→标本保存。4.2样品签收严格按照标本接收程序签收标本。4.3标本处理以2500~3000r/min,离心6~10min，分离血清上机测定。4.4标本检测4.4.1手工编排测试项目：样品按编号装入样品架，主屏幕按F

4、1:ENTERDATA，在Position处输入样品所在样品架字母及所在位置号，按enter，在PatientName处选择性输入病人名字，按enter，在SampleNo处输入样品号，按enter，在Tests处使用检验键或检验组合键选择相应项目，根据需要选择相应的按键改变Mode（按F7:MEXTMODE选择样品管类型）、Priority（按F4:NEXTPRIORITY选择样品的处理模式）、Fluid（按F8:NEXTFLUID选择标本类型）。4.4.2双向条形码标本分离血清后直接运行仪器。4.4.3运行：输入完毕后按F3:LOADLIST，确认样品已经装载在样本盘上

5、，按Run键，仪器开始进行样品检测。4.4.4检验后标本保存标本检验完成后用采血管原盖盖紧，保存于标本冷藏库内，按日期放好，保存期为7天。5校准程序5.1校准品准备和储存直接使用，2~8℃保存。5.2校准条件在室内质控失控、更换试剂批号、更换仪器主要配件或进行大保养后均需校准。无特殊情况校准周期为3个月。5.3校准程序主屏幕按F5:PROCESSCTRL→F1:CALIBRATION,按enter→F2:SET-UP＆RUN,按项目键选择所需要校准的项目名称METHOD，选中相应试剂批号LOT，输入操作者姓名Operator、校准液货号CalibratorProduct和批

6、号Lot，以及最低值校准液在样品架上的位置StartatPosition，最后把校准液各个水平的值按照由低到高的顺序输到对应位置，按F4：ASSIGNCUPS指定样品杯，校准液按顺序排列在样铁测定文件编号：版本号：页码：第页共页品架上，按F7：LOAD/RUN→F4：RUN或“RUN”运行键运行校准程序。6质量控制程序6.1质控品准备和储存质控品为液体，可以直接使用。原包装质控品-10~-70℃可保存到瓶身有效期，未开启2~8℃可保存90d,开启后2~8℃可保存30d。6.2质控水平和分析批长度每24小至少进行一批，每批2个浓度水平。6.3质控操作程序与4.4标本检测步骤相

7、同，只需要按F4:NEXTPRIORITY将ROUTINE修改成QC状态。7性能参数本法线性范围为0~179umol/L,对于超过测定线性范围的结果，用净化水对标本进行稀释，输入稀释因子后再重新检测。8生物参考区间6~27umol/L。9临床意义血清铁降低常见于缺铁性贫血、慢性长期失血、恶性肿瘤和感染等。其中慢性长期失血占缺铁原因的首位，如月经过多、消化道失血、钩虫病、反复鼻衄、痔疮出血等。增高见于红细胞破坏增多时，如溶血性贫血；红细胞的再生或成熟障碍，如再生障碍性贫血、巨红细胞性贫血。10参考文献[1]西门子医学