直接胆红素测定SOP_DBIL临床意义_检验科生化项目SOP

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1、直接胆红素测定文件编号：版本号：页码：第页共页1检测原理重氮化对氨基苯磺酸由亚硝酸钠和对氨基苯磺酸在低PH值时结合而形成。用0.05M的HCl稀释样本。先记下空白读书以消除非胆红素色素的干扰。加入重氮化对氨基苯磺酸，增溶的胆红素，结合的胆红素会转化为重氮胆红素，它是一种在540nm处吸光的红色发色团，使用双波长（540，700nm）终点法测量。使用了空白校正。结合胆红素+重氮化对氨基苯磺酸红色发色团（在540nm处吸收）2标本采集与处理2.1采血方法空腹采不抗凝静脉血2~3ml。2.2标本保存室温保存，及时送检。在2~8℃冷藏可稳定3天，-70℃暗处保存，稳定3个月。2.3注意事项推荐选用血清

2、并及时分离。标本应避免脂血、溶血、黄疸。3试剂和设备3.1试剂采用西门子医学诊断产品（上海）有限公司提供的试剂盒。3.1.1试剂组成试剂船5孔为亚硝酸钠0.5%，液体；6孔为盐酸0.5M，液体；7~8孔为对氨基苯磺酸0.45%，盐酸1.09%，液体。3.1.2试剂准备直接使用。3.1.3试剂保存试剂2~8℃保存，有效期内稳定。3.2质控品美国BIORAD液体多项质控品。3.3校准品西门子校准品。3.4仪器SIEMENSDIMENSIONXpandPlus/RxLMax全自动生化分析系统。直接胆红素测定文件编号：版本号：页码：第页共页4操作程序4.1检测过程流程签收样品→离心→上机检测→审核报告

3、→签发报告→标本保存。4.2样品签收严格按照标本接收程序签收标本。4.3标本处理以2500~3000r/min,离心6~10min，分离血清上机测定。如不能及时检测，分离血清于2-8℃保存。4.4标本检测4.4.1手工编排测试项目：样品按编号装入样品架，主屏幕按F1:ENTERDATA，在Position处输入样品所在样品架字母及所在位置号，按enter，在PatientName处选择性输入病人名字，按enter，在SampleNo处输入样品号，按enter，在Tests处使用检验键或检验组合键选择相应项目，根据需要选择相应的按键改变Mode（按F7:MEXTMODE选择样品管类型）、Prio

4、rity（按F4:NEXTPRIORITY选择样品的处理模式）、Fluid（按F8:NEXTFLUID选择标本类型）。4.4.2双向条形码标本分离血清后直接运行仪器。4.4.3运行：输入完毕后按F3:LOADLIST，确认样品已经装载在样本盘上，按Run键，仪器开始进行样品检测。4.4.4检验后标本保存标本检验完成后用采血管原盖盖紧，保存于标本冷藏库内，按日期放好，保存期为7天。5校准程序5.1校准品准备和储存每瓶加2.0ml蒸馏水复融，轻轻旋转摇匀，室温放置30min,即可使用。5.2校准条件在室内质控失控、更换试剂批号、更换仪器主要配件或进行大保养后均需校准。无特殊情况校准周期为3个月。5

5、.3校准程序主屏幕按F5:PROCESSCTRL→F1:CALIBRATION,按enter→F2:SET-UP＆RUN,按项目键选择所需要校准的项目名称METHOD，选中相应试剂批号LOT，输入操作者姓名Operator、校准液货号CalibratorProduct和批号Lot，以及最低值校准液在样品架上的位置StartatPosition，最后把校准液各个水平的值按照由低到高的顺序输到对应位置，按F4：ASSIGNCUPS指定样品杯，校准液按顺序排列在样品架上，按F7：LOAD/RUN→F4：RUN或“RUN”运行键运行校准程序。6质量控制程序6.1质控品准备和储存直接胆红素测定文件编号：

6、版本号：页码：第页共页质控品为液体，可以直接使用。原包装质控品-10~-70℃可保存到瓶身有效期，未开启2~8℃可保存90d,开启后2~8℃可保存30d。6.2质控水平和分析批长度每24小至少进行一批，每批2个浓度水平。6.3质控操作程序与4.4标本检测步骤相同，只需要按F4:NEXTPRIORITY将ROUTINE修改成QC状态。7性能参数本法线性范围为0~342umol/L,对于超过测定线性范围的结果，用净化水对标本进行稀释，输入稀释因子后再重新检测。8生物参考区间0~5umol/L。9临床意义血清结合胆红素增高，见于肝内或肝外胆道阻塞、肝细胞损害（特别是疾病后期）、Dubin-Johns

7、on综合征和Rotor综合征等。10参考文献[1]西门子医学诊断产品（上海）有限公司直接胆红素（DBIL）测定试剂说明书。[2]叶应妩，王毓三，申子瑜.全国临床检验操作规程.第3版.南京：东南大学出版社，2006：452~454。编写：审核：批准：