锂（LI）测定SOP_LI临床意义_检验科生化项目SOP

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1、锂（LI）测定文件编号：版本号：页码：第页共页1检测原理锂方法使用专利化合物，即7-硝基-2,12-联羧基l-16,17-二氢-5H,15H-二苯[b,i][1,11,4,5,7,8]二氧三环乙酸*（染色锂），它在碱性水和二甲亚砜的悬浊液中能与Li+离子反应生成非共价的二元复合物。生成这种非共价的二元复合物导致540nm波长的吸光率的改变与样本中的锂浓度成正比。Li++染色锂染色锂复合物（在540nm处吸收）2标本采集与处理2.1采血方法空腹采不抗凝静脉血2~3ml。2.2标本保存采血后尽快分离血清。血清标本在室温中至少保持24小时的稳定性，在4

2、℃下冷藏可保持7天的稳定性，在-18℃下冰冻保存可稳定6个月。2.3注意事项采血后2小时内尽快分离血清。3试剂和设备3.1试剂采用西门子医学诊断产品（上海）有限公司提供的试剂盒。3.1.1试剂组成试剂船1~2孔为染色锂试剂，染色剂1.53x10-4M，二甲亚砜(DMSO)38%v/v，K2HPO40.65mM，防腐剂，液体；3~4孔为锂碱性盐试剂，NaCl8mM，二甲亚砜(DMSO)38%v/v，KOH0.074M，液体；5~6孔为锂空白试剂，二甲亚砜(DMSO)38%v/v，K2HPO40.65mM，防腐剂，液体。3.1.2试剂准备直接使用。3

3、.1.3试剂保存试剂2~8℃保存，有效期内稳定。3.2质控品美国BIORAD液体多项质控品。3.3校准品西门子校准品。3.4仪器锂（LI）测定文件编号：版本号：页码：第页共页SIEMENSDIMENSIONXpandPlus/RxLMax全自动生化分析系统。4操作程序4.1检测过程流程签收样品→离心→上机检测→审核报告→签发报告→标本保存。4.2样品签收严格按照标本接收程序签收标本。4.3标本处理以2500~3000r/min,离心6~10min，分离血清上机测定。4.4标本检测4.4.1手工编排测试项目：样品按编号装入样品架，主屏幕按F1:EN

4、TERDATA，在Position处输入样品所在样品架字母及所在位置号，按enter，在PatientName处选择性输入病人名字，按enter，在SampleNo处输入样品号，按enter，在Tests处使用检验键或检验组合键选择相应项目，根据需要选择相应的按键改变Mode（按F7:MEXTMODE选择样品管类型）、Priority（按F4:NEXTPRIORITY选择样品的处理模式）、Fluid（按F8:NEXTFLUID选择标本类型）。4.4.2双向条形码标本分离血清后直接运行仪器。4.4.3运行：输入完毕后按F3:LOADLIST，确认样

5、品已经装载在样本盘上，按Run键，仪器开始进行样品检测。4.4.4检验后标本保存标本检验完成后用采血管原盖盖紧，保存于标本冷藏库内，按日期放好，保存期为7天。5校准程序5.1校准品准备和储存直接使用，2~8℃保存。5.2校准条件在室内质控失控、更换试剂批号、更换仪器主要配件或进行大保养后均需校准。无特殊情况校准周期为3个月。5.3校准程序主屏幕按F5:PROCESSCTRL→F1:CALIBRATION,按enter→F2:SET-UP＆RUN,按项目键选择所需要校准的项目名称METHOD，选中相应试剂批号LOT，输入操作者姓名Operator、

6、校准液货号CalibratorProduct和批号Lot，以及最低值校准液在样品架上的位置StartatPosition，最后把校准液各个水平的值按照由低到高的顺序输到对应位置，按F4：ASSIGNCUPS指定样品杯，校准液按顺序排列在样品架上，按F7：LOAD/RUN→F4：RUN或“RUN”运行键运行校准程序。6质量控制程序锂（LI）测定文件编号：版本号：页码：第页共页6.1质控品准备和储存质控品为液体，可以直接使用。原包装质控品-10~-70℃可保存到瓶身有效期，未开启2~8℃可保存90d,开启后2~8℃可保存30d。6.2质控水平和分析批

7、长度每24小至少进行一批，每批2个浓度水平。6.3质控操作程序与4.4标本检测步骤相同，只需要按F4:NEXTPRIORITY将ROUTINE修改成QC状态。7性能参数本法线性范围为0.20~5.00mmol/L,对于超过测定线性范围的结果，用不含锂的血清对标本进行稀释，输入稀释因子后再重新检测。8生物参考区间0.6~1.2mmol/L9临床意义锂是周期表中的第三种元素，主要用于治疗情感障碍、躁狂症和燥狂抑郁病的燥狂状态。目前还不知道锂作为情绪稳定剂的确切机制。病人口服含有锂的碳酸盐或柠檬酸盐的胶囊、糖桨或片剂。锂在胃肠管道中很容易被吸收而且不完

8、全与血浆蛋白结合。口服后2至4小时血浆中锂的浓度达到峰值。大约95%的锂剂药量在6至12小时内从尿液中排出，剩余的剂量在随后的10至14